《梅毒疫情监测与管理》作为艾滋病性病防治系列丛书的一册，面向基层，注重实用性、规范性和科学性，力争为广大从事梅毒防治的工作人员提供全方位的技术保障。《梅毒疫情监测与管理》共包括五个章节，从梅毒基础知识、梅毒实验室检测、梅毒疫情监测、梅毒诊断治疗和梅毒病例报告等五个方面展开阐述，从检测、监测、诊疗和病例报告等方面对在梅毒防治中所需要的规范和注意事项等均作了详细描述。适用基层，实用性强是《梅毒疫情监测与管理》的特色之处。

　　每一个县（区）至少建立一个梅毒检测实验室，能开展梅毒螺旋体抗体和非梅毒螺旋体抗体血清学检测，并能对辖区内其他梅毒检测实验室转介的血清进行确证检测。县（区）级性病预防控制机构建立梅毒检测实验室。所有开展性病诊疗的医疗机构均应建设梅毒检测实验室（可与其他检测项目共用实验室），能够同时开展非梅毒螺旋体抗原血清学试验和梅毒螺旋体抗原血清学试验两种试验。
　　二、实验室管理
　　（一）人员培训
　　检测技术人员需经过上岗培训和在岗持续培训。上岗培训内容至少应包括：梅毒检测相关基础知识、梅毒相关检测技术及管理要求、实验操作、临床意义、质量保证与质量控制和生物安全等。要求掌握相关专业知识和技能，能独立熟练地操作并经考核合格，持证上岗。在岗持续培训指在工作中要根据需要接受复培训，实验室技术人员至少每3年1次。
　　实验室在使用新方法前，须对技术人员进行培训并进行考核，获得资格后方可开展相应工作。
　　（二）试剂管理和设备维护
　　1.试剂管理
　　（1）用于临床诊断的检测方法应使用经国家食品药品监督管理局注册批准的试剂，应选择敏感性高、特异性好的试剂。用于献血员筛查的试剂应经批检检定合格。推荐使用经过国家性病参比实验室临床质量评估敏感性和特异性高的试剂。
　　（2）各实验室更换试剂批号时，应进行平行试验，即新批号试剂在测定质控品（已知结果）时能够获得与原试剂相同结果的情况。所有试剂盒须严格按要求妥善保存，所有试剂严格控制在有效期内使用。（3）所有试剂均要有出入库记录，并有相关经手人员签字。2.仪器管理实验室应设立常用仪器的维护及校准制度，以保证检测工作正常运转。必须经国家法定部门定期（每年至少1次）校准的仪器至少包括：酶标仪、洗板机，加样器，温度计，高压灭菌器等。加样器、温湿度计须经计量部门校准。其他精密仪器及出具实验结果的仪器，如生物安全柜，旋转仪、离心机等也须定期校准，并做好相应的校准和维护记录。
　　（三）检测质量评价
　　1.内部质量评价
　　内部质量评价指由本实验室组织的质量评价，实验室应定期组织内部质量评价，应包括样品接收、检测、保存至发出检测报告的各个环节。
　　2.外部质量评价
　　由本实验室之外的机构或单位组织，包括对质量保证和质量控制工作的评价，职能工作考核主要是评价实验室质量保证工作，能力验证（PT）或室间质量评价主要是评价实验室质量控制工作，是检验实验室对未知样品获得正确结果的能力。所有梅毒检测实验室必须参加梅毒检测管理机构或其他机构组织的外部质量评价。
　　（四）实验室生物安全
　　梅毒螺旋体属第三类病原微生物，一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，是有有效治疗和预防方法的致病微生物。
　　所有的血液、未固定的组织和组织液样品，均应视为有潜在的传染性，都应以安全的方式进行操作。所有管理和检测人员都应接受地市级以上梅毒检测实验室组织的安全培训。
　　为了保证安全，对临床和现场未知样本的梅毒血清学检测应在符合II级生物安全实验室（BSL-2）要求的实验室中进行。
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