本书作为一本面向罕见病药物研发受试者的科普书，通过聚焦罕见病药物临床试验和受试者，普及罕见病临床试验的基础知识和相关政策，详细阐释近年来全球倡导的“以患者为中心”的新药研发理念，进一步普及药物临床试验的概念、风险、获益等，建立并增进彼此间的信任，帮助患者更加了解、支持并积极参与临床试验。

近年来临床试验数据量呈指数级增加，临床相关人员在数据审阅和分析过程中遇到了新的挑战。一方面要求将分析结果精准地传达给决策者以辅助试验的策略制定；另一方面要求加速有效信息获取来帮助改善患者的治疗效果。使用合理的可视化工具，同时基于丰富的可视化模型进行数据审核和分析，能更轻松地揭示数据关系，实时显示数据状态，更容易呈现出数

本教材主要内容包括：药物靶标发现、药物发现与研发、临床药物评价和临床精准用药等；将分析对象从药物活性成分，主要是具有生物活性的物质，如苗头化合物、先导化合物、候选药物、药物(化药、中药和生物药)及其代谢物等：拓展到药物效应分子，主要是能与药物活性成分发生直接或间接相互作用的基因、蛋白质、酶、受体、细胞因子和内源性小分子

本书依托多源药物大数据，重点对药物不良事件预测以及监测存在的问题进行探索研究。首先，针对药理学网络模型未考虑药物不良事件关联在数据集中的频率和样本量的问题，提出了数据挖掘算法与药理学网络模型相结合的药物不良事件预测方法。其次，针对表型特征以及分类器在药物不良事件预测研究中的重要性，从减小冗余信息和提取高效特征的角度出发

本版教材在保留原有教材风格和精华的基础上，根据国内外药理学和护理学科相关研究的新进展，对全书内容进行了修订和增补。在编写和修订过程中注重遵循护理专业人才培养目标的要求，适应特定对象，力求体现教材必备的三基(基本理论、基本知识、基本技能)和六性(思想性、科学性、先进性、启发性、适用性和新颖性)的原则。同时，编写人员在保持

本书分上下两篇，上篇共15章，系统地讲述药理学总论、传出神经系统药物、中枢神经系统药物、心血管系统药物、泌尿系统药物、抗过敏药物、呼吸系统药物、消化系统药物、血液及造血系统药物、内分泌系统药物.抗病原微生物药物、抗寄生虫药物、抗恶性肿瘤药物、影响免疫功能药物、麻醉药物等理论知识；下篇为实践技能篇，主要包括新药研究与给药

本书共六章，包括药品的开发和临床试验、临床试验的实施机制、临床试验机构管理、临床药理学基础知识、肿瘤领域的临床试验特点等内容。

本书对ADME(吸收、分布、代谢和排泄)科学的多个方面研究进行介绍，包括药代动力学、药物代谢酶、口服药物的吸收、转运体、基于代谢的药物相互作用、生物转化和生物活化等内容。

本书基于物质使用障碍(SUD，又作物质依赖或成瘾)治疗领域最前沿研究成果，呈现了三种较有效的治疗成瘾方法(动机晤谈法、认知行为疗法、正念疗法)和以关怀、友善方式进行戒瘾康复的七个步骤。本书分“理解成瘾?为”和“战胜成瘾?为”两个部分共十章，作者创造性地将三种治疗方法和实用技巧以七个进阶式的步骤（增强动机、为自己的成功做

全书共十一章，第一章至第三章，从临床试验相关法律法规、伦理委员会建设和人类遗传资源管理及生物安全角度进行阐述和解读；第四章至第九章，侧重于从临床试验设计、实施和受试者管理，临床试验的统计分析和总结报告撰写等方面进行系统的介绍和剖析，最后两章从试验项目现场核查角度以及临床试验信息化建设方面进行介绍。内容涵盖II-IV期药