本书以药物研发、申报、生产、上市为脉络体系，内容涉及药物化学、药剂学、药物分析、药理学、药品申报审评、化学合成、天然产物提取、生物技术、生产设备等专业知识，以及专业英语翻译技巧、构词法和英文摘要写作等，共计七个章节。体裁包括科技文献、英文原版教材、专利、药品说明书、药典、政策法规及指导原则等。文章内容丰富，难度适中，保

本书的读者对象为中药、制药技术应用、生物制药、中药制药等专业中职学生。涵盖十三个药品生产的模块，主要内容包括安全生产知识、GMP基础知识、物料发放与领用、颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、胶囊的制备、中药丸剂的制备、口服液的制备、粉针剂的制备、软膏剂的制备、固体制剂的铝塑包装及仿真模块。流程从生产前准备到生产记录全

大致内容包括：药用硬片概述，药用硬片原料及工艺，药用硬片生产设备，药用硬片的生产工艺及关键质量控制，药品泡罩包装设计思路和工艺，药用硬片生产线厂房要求，生产质量管理要求，药用便片执行标准，药用硬片产品质量要求，药用硬片未来发展趋势，共十章。涵盖了药品泡罩包装用硬片的从原料、研发、建设、生产、检测、申报、使用、监管等所有

本次制药工程专业规划教材的编写修订工作将在总结上一轮教材编写经验的基础上，积极吸取近年来制药工程专业发展所取得的成果，进一步完善制药工程专业教材体系和教材内容。以期能够面向行业发展、社会发展，以及用人单位的需要，以提高所培养的制药工程师的胜任力为核心。在保证基本知识、基本理论足够、适用的前提下，重视现代科学技术、方法论

本教材系统阐述了药物制剂和中药提取工艺的典型生产设备和包装设备的原理及发展动态，以及新版GMP对制剂生产厂房设施等硬件和软件的实施要求。教材分为两部分，制剂过程装备和制剂工程设计。在过程装备部分，反映近年来国内外最新工艺与制造技术和药物制剂装备发展的总体水平；在制剂工程设计部分，紧扣新版GMP的要求，阐述最新工程设计理

《新药化学全合成路线手册》（第二辑）系统全面地归纳总结了小分子新药的化学合成路线，覆盖近5年美国FDA批准上市的新分子实体药共154个。针对每一种药物，书中给出了药物简介、药物化学结构信息、产品上市信息、药品专利保护和市场独占权保护信息、化学全合成路线和参考文献及药物的核磁谱图等。本书介绍的合成工艺，可以从一个侧面反映

"本书根据1+X药物制剂生产职业技能等级证书（中级）实操考核需掌握的知识和技能，以碳酸氢钠片和硫酸锌口服溶液生产流程为主线，主要介绍制备工艺、各岗位操作、质量检查等内容，同时融入文件管理、卫生管理和物料与产品生产过程管理等生产管理通用知识。本书配套有一体化的数字资源，包括知识导图、PPT、视频、动画、知识拓展、实例分析

本书结合当前生物制药行业的发展状况，全面系统地介绍了生物技术药物制备的一般原理和方法，通过典型案例介绍生物技术药物上下游的生产工艺流程和质量控制，主要包括基因工程制药、动物细胞制药、抗体制药、疫苗、植物细胞制药、酶工程制药和发酵工程制药，并对医药生物技术的发展趋势进行了介绍。

本书以制药过程涉及的单元操作和制药设备为基础，按照药物生产的特殊性和安全生产的要求，融合与药物生产密切相关的基本知识，力求在较短时间内使学生对制药生产过程有一个系统的认识。全书共分为八章，主要内容包括：制药化工有关基本理论和计算、工程图纸识别和绘制、制药基本设备、GMP法规、生产安全等。

本书以药物制剂生产过程为主线，参照和借鉴《中华人民共和国药典》(2020年版)及《药品生产质量管理规范》的要求和标准编写。本书内容包括药物制剂生产和药品质量检验两大模块，重在对学生已掌握的专业知识和技能进行整合、拓展和升华，强调实训过程的完整性和工作过程化。