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全书共分十二章：药事管理概述、药事组织、药学技术人员管理、药品监督管理、药品管理立法、药品研制与注册管理、药品生产管理、药品经营管理、药品使用管理、中药管理、特殊管理规定药品的管理、药品标识物、药品广告与价格管理等。每章节内容附有或以数字资源的形式增加了相应的“知识链接”“知识拓展”“法规文件”“案例视频”等，同时章节

《药品质量管理》(第三版)共分8部分，以突出专业性、职业性和实用性为特色，以培养高素质技能型人才为目标，重点介绍了药品研发、生产、流通和使用过程中GLP、GCP、GMP、GSP、GUP等管理规范的要求和实施要点，以及生物制品质量控制等内容。书后附有相关法规内容，供学生参考，以便对各相关法规有一个较全面的了解。教材引用最

《药事管理与法规》是全国高职高专药学类专业系列教材之一。全书分为两个教学模块十个教学项目。模块一介绍药事管理基本知识与技能。模块二为药学职业专项法律法规,包括药品研发注册、生产、经营、医疗机构药事管理四大职业领域,以药品生命周期为主线,贯穿药品质量链条的全程监督管理。各项目下列有实训内容,结合高职高专学生教育教学特点,

本书内容具体包含了质量控制——质量标准和检验方法、质量控制——国际标准物质(国际化学对照品和红外对照图谱)、质量保证——新倡议、活性药物成分的认证、监管指南等部分。

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本书内容包括：一般政策、质量控制——质量标准和检验方法、质量控制——国家标准物质(国家化学对照品和红外对照图谱)、质量保证——国家实验室、优先基本药物的认证、活性药物成分的认证、监管指导原则等。

本书内容包括一般政策、质量控制——质量标准和检验方法、质量控制——国家标准物质(国家化学对照品和红外对照图谱)、质量保证——合作倡议、监管指南等。

本套书由金英杰医学教育研究院的老师根据最新版执业药师资格考试大纲及考试指南的内容要求精心编写而成。本套书习题按考试指南章节编排，便于考生系统复习。习题题型包括最佳选择题、配伍选择题、综合分析选择题和多项选择题，并附答案和精选解析。本套书以章为单位设置二维码，可听资深老师分析考题，做到心中有数，从而轻松应战。本书题量丰富

本书是按照最新版《国家执业药师资格考试大纲》精心挑选核心考点编写而成的应试参考用书，主要由十一个大章组成，条理分明地阐述了执业药师与药品安全、医药卫生体制改革与国家基本药物制度、药品监督管理体制与法律体系、药品研制与生产管理、药品经营与使用管理等相关知识以及药品管理法律法规，帮助考生系统化地掌握药事管理与法规的要旨。