商品饮片的分级方法及其质量评价_肖永庆，李丽主编_9787030496638

本书介绍了适用于中药饮片分析和质量评价的一种科学、客观和实用的新方法。全书分为总论和各论两部分，总论概述了中药饮片分级的历史、现状及分级研究的思路和方法；各论介绍了30种中药饮片的分级及质量评价标准研究。

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　　中药饮片作为中药的三大组成部分之一，不仅是中医临床基本药物，而且是中成药生产的重要原料，对于提高全民健康素质，保障大众健康起着至关重要的作用。

　　中医药专家多次强调，中药饮片是中医进行医疗实践的工具和载体；特别是中药汤剂能够临证灵活加减，充分发挥中医辨证论治、三因制宜的优势，具有其他剂型无法替代的特点，为历代医家所喜用。没有足够的优质中药饮片，将直接影响中医临床治疗效果，再高明的医术也难以妙手回春。中医临床需要中药饮片实行优质优价管理，而中药饮片分级则需要一个明确、可操作的方法及质量评价标准。

　　中药饮片分级方法及质量评价标准的基础研究，对于规范饮片营销市场，有效促进中药饮片行业的有序、快速发展，确保饮片的临床疗效具有非常重要的意义。

　　中药饮片多根据饮片的外形、色泽、断面特征等传统经验鉴别方法判定饮片质量的优劣，并按照现行《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）和各地炮制规范执行；《中药饮片质量标准通则》也仅规定饮片的性状，缺乏现代科技方法的支撑，不能有效体现饮片质量评价的实用性和科学性问题。北京市政府曾实行定价中药饮片的优质优价等级规格，但由于饮片生产企业产品、市场上流通的商品饮片和医疗单位应用的饮片均缺乏规范化的分级评价标准，给饮片行业的发展和饮片的应用造成了混乱。因此，加强中药饮片规格和质量标准应用基础研究，为饮片的分级管理和合理应用提供科学技术支撑势在必行。

　　在此背景下，国家出资设立中医药行业专项进行“30种中药饮片分级方法及其质量评价研究”。中国中医科学院中药研究所作为牵头单位，肖永庆首席研究员、李丽研究员作为项目负责人，组织全国20余家科研院所、高等院校及饮片行业专家共同承担了这一项目的研究任务。该项目充分利用近年来的研究成果，其进一步的研究成果为饮片优质优价、注册标准管理政策的制定提供了技术支撑，极大地促进了中药饮片产业的发展，并产生了可观的经济效益；同时饮片分级标准的制定将给中医师的临床合理用药提供科学依据，对于确保中药饮片的临床疗效具有良好的社会效益。本项目在现有原料药材分级（基源、产地、等级）的基础上，按照饮片传统分级方法（片形大小、水分和杂质含量）分类对饮片进行分级，并在各级饮片的质量评价标准中增加现代科学内涵（有效成分含量、浸出物重量、有害物质的限量以及特征图谱），使饮片分级方法更为科学、实用。

　　研究成果可为中医药管理部门制定相应的中医药政策提供依据，饮片使用单位和广大民众可在良好的中医药政策下共享本项目的研究成果，具有广泛的公益性；参加本研究的单位在获得相应的知识产权的保护下，优先享受成果。并为饮片生产企业打造名牌产品提供机遇和创造良好条件，从而在名牌效应之下产生巨大的经济效益。

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