根据药品的质量标准规定，评价一个药物的质量一般包括性状、鉴别、检查与含量测定四个方面。性状是记载药物的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等；鉴别就是依据药物的化学结构与理化性质进行某些化学反应或测试某些物理常数来判断药物的真伪；检查主要是对生产或储存过程中可能产生或引进的杂质，按照规定项目进行检查，判断药物的纯度是否符合限量的规定要求；含量测定一般采用化学分析的方法或仪器分析的方法，通过测定可以确定药物的有效成分是否符合规定的含量标准。判断一个药物的质量是否符合要求，必须全面考虑质量标准每个项目的检验结果。只要有任何一项不符合规定要求，那么，这个药品即为不合格产品。
药物分析学科除了研究发展有关药品质量标准外，还应为相关学科的研究提供必要的配合，并应用分析化学的理论和方法来解决该学科中的某些问题。例如，药物化学中的药物分子结构和生物活性的关系，药物分子与作用受体的关系，进行分子设计、定向合成以及生产工艺的优化等，药剂学中的药物代谢动力学、生物利用度、溶出度等，药理学中的药物分子的理化性质和药理作用的关系、体内代谢情况的考察等，中草药化学中有效成分的分离、鉴定和测定，中成药质量的综合评价等都离不开现代分离、分析方法。
目前，以计算机应用为主要标志的信息时代的来临，给科学技术的发展带来了巨大的推动力，特别是生命科学、环境科学的发展，促进了医学、药学各领域学科的发展。对药物分析的要求不再局限于常规检查，而要求提供更多更全面的药物质量信息，人们不单要分析药物的结构，还要测定药物的晶型；不但要进行静态的检验，还要深入到生物体内、反应过程中进行动态的分析监控。要完成好这些任务，必须进一步提高药物分析方法的灵敏度、准确度和选择性，发展快速、自动和遥测分析方法。广泛地应用电子计算机，利用计算机控制分析操作，处理数据，可以获得更多的信息，实现分析仪器的自动化、智能化。要求高效率、微观化、微量化、综合化，是现代药物分析的特色。
1.2 药品质量和药品质量标准
为了控制药品质量，保证用药安全、有效，在药品生产、储存、供应及使用过程中应有一个统一的质量标准，以便定期进行严格的检查。因此药品质量标准应能完全地反映药品生产、储藏、供应和使用等各个环节中有关质量变化的情况，包括药品研究的问题和结果。对不同来源的同一药品应根据各自的工艺特点而作出相应规定。
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