《药物分析》按药物结构分章，包括九类化学药物分析、生化药物分析、中药制剂分析等，共计十七章。根据《中华人民共和国药典》（2015年版）的相关内容，系统、全面地介绍了化学药物的基本结构、理化性质、鉴别试验、杂质检查及含量测定等，同时为了加深学习者对理论知识的理解，精选六个实验项目十五个实训任务供各院校根据具体情况选用。《药物分析》一书紧密围绕应用型、技能型药物分析的教学目标和基本要求编写，注重培养学生的实际动手能力，充分体现职业教育特色。为了方便师生使用本书，各章节都附有知识目标、能力目标、小结和同步测试供读者选用。

1.《药物分析》一书根据《中华人民共和国药典》（2015版）进行编写，内容新颖、实用； 2.《药物分析》一书紧密围绕应用型、技能型药物分析的教学目标和基本要求编写，注重培养学生的实际动手能力，充分体现职业教育特色。

药物分析是高职高专药学专业学生的一门专业必修课程。本教材以高职高专教育培养目标为指导,体现培养具有良好职业素养、较强实践能力和岗位适应能力的应用型、技能型人才的培养模式。教材的编写以必需、够用为原则,重点突出社会对药学职业能力的要求。全书内容包括:药物分析基础知识、药物物理常数的测定、药物杂质检查、九类化学药物分析、生化药物分析和中药制剂分析。根据《中华人民共和国药典》(2015年版)的相关内容,系统、全面地介绍了化学药物的基本结构、理化性质、鉴别试验、杂质检查及含量测定。为了加深学习者对理论知识的理解,精选五个实验项目二十一个实训任务。本书在编写形式上每一章开始都有知识目标和能力目标,加强学习的目的性和针对性;每一章中间穿插实例分析、知识拓展和课堂活动,调动学生的积极性和参与性,方便开展互动式教学;每一章结束都有小结、同步测试,加强课后检查,跟踪教学效果。理论教学后附有精选的实训内容,加强学生实践学习和动手能力训练,做到理论与实践相统一。本教材由周勇、杜娜主编,方应权、刘洋、袁清香担任副主编。全书分为理论基础和实践操作两部分。其中,绪论、第一章、第三章、第五章由杜娜编写;第二章、第四章、第六章由刘洋编写;第七~十章由袁清香编写;第十一～十三章由孙义编写;第十四章、第十五章由郭君编写;第十六章、第十七章由李蓝编写;实训部分由方应权编写(其中项目一、项目二由周勇编写)。由周勇负责全书统稿工作。在本教材的编写过程中得到参编、参审单位各级领导和相关院校老师的大力支持,在此表示衷心的感谢。药物分析的检验方法在不断发展变化,由于编者水平有限,加之时间仓促,书中疏漏之处在所难免,真诚希望使用本书的老师和学生批评指正,以便我们不断地改进和修订。编者2017年3月

方应权，重庆三峡医药高等专科学校，教授、药学专业带头人，2005年药物化学专业硕士研究生毕业，长期从事药物的合成及其质量控制研究，发表药物质量方面的论文20多篇，其中中文核心期刊12篇，SCI论文2篇；主持重庆市级课题3项；讲授药物分析累计800多个学时；主编教材多部，其中有两部被评为十二五国家规划教材。

绪论 1

本章小结 6

同步测试 6

第一章药物分析基础知识 8

第一节药物检验的基本程序 8

第二节药物含量测定方法 9

第三节误差与数据处理 17

本章小结 21

同步测试 21

第二章药物物理常数测定法 26

第一节相对密度测定 26

第二节馏程测定 29

第三节熔点测定 30

第四节凝点测定 33

第五节旋光度测定 34

第六节折光率测定 36

第七节黏度测定 38

本章小结 42

同步测试 42

第三章药物的鉴别分析 45

第一节概述 45

第二节药物鉴别的任务 45

第三节药物的鉴别方法 47

本章小结 49

同步测试 49

第四章药物的杂质检查 50

第一节概述 50

第二节药物的杂质检查方法 52

第三节一般杂质检查 53

第四节特殊杂质检查 68

本章小结 70

同步测试 71

第五章芳香酸及其酯类药物分析 74

第一节苯甲酸类药物的分析 74

第二节水杨酸类药物的分析 75

本章小结 80

同步测试 80

第六章胺类药物分析 83

第一节对氨基苯甲酸酯类药物的分析 83

第二节酰胺类药物的分析 86

第三节苯乙胺类药物的分析 88

本章小结 90

同步测试 91

第七章巴比妥类药物分析 92

本章小结 103

同步测试 103

第八章杂环类药物分析 106

第一节吡啶类药物的分析 106

第二节吩噻嗪类药物的分析 112

第三节苯并二氮杂类药物的分析 116

第四节喹诺酮类药物的分析 120

第五节咪唑类药物的分析 123

本章小结 125

同步测试 126

第九章生物碱类药物分析 128

第一节生物碱类药物结构与共性 128

第二节苯烃胺类生物碱类药物的分析 129

第三节托烷类生物碱药物的分析 132

第四节喹啉类药物的分析 136

第五节异喹啉类药物的分析 138

第六节吲哚类药物分析 141

第七节黄嘌呤类药物分析 144

本章小结 146

同步测试 147

第十章糖类和苷类药物分析 148

第一节糖类药物的分析 148

第二节苷类药物的分析 151

本章小结 152

同步测试 153

第十一章甾体激素类药物分析 155

本章小结 163

同步测试 164

第十二章维生素类药物分析 165

第一节脂溶性维生素类药物的分析 165

第二节水溶性维生素类药物的分析 173

本章小结 178

同步测试 179

第十三章抗生素类药物分析 181

第一节概述 181

第二节-内酰胺类药物的分析 182

第三节氨基糖苷类药物的分析 186

第四节四环素类抗生素的分析 190

本章小结 194

同步测试 195

第十四章药物制剂分析 197

第一节制剂分析的特点 197

第二节片剂的分析 198

第三节注射剂的分析 206

第四节胶囊剂、软膏剂的分析 213

第五节复方制剂的分析 215

本章小结 217

同步测试 218

第十五章中药制剂分析 220

第一节中药制剂分析的特点 220

第二节中药制剂分析的基本方法 222

本章小结 230

同步测试 230

第十六章生化药物分析 232

第一节概述 232

第二节质量检验的基本程序与方法 233

第三节常用定量分析方法与应用 235

本章小结 239

同步测试 239

第十七章药品质量标准的制定 240

第一节概述 240

第二节药品质量标准制定的主要内容 241

第三节药品质量标准分析方法验证 245

第四节药品质量标准的修订 248

本章小结 248

同步测试 248

药物分析实训

项目一物理常数的测定法 250

任务一旋光度测定法 250

任务二折光率测定法 254

任务三相对密度测定法 256

任务四黏度测定法 259

项目二一般杂质检查 263

任务葡萄糖原料药的杂质检查 263

项目三特殊杂质检查 268

任务一肾上腺素药物中肾上腺酮的检查 268

任务二阿司匹林药物中水杨酸的检查 270

任务三葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的检查 272

任务四头孢噻吩钠中噻吩乙酸的检查 273

任务五盐酸普鲁卡因中对氨基苯甲酸的检查 275

项目四药物含量测定部分 278

任务一阿司匹林的原料药及其片剂的含量测定 278

任务二盐酸氯丙嗪原料药、片剂及其注射剂的含量测定 282

任务三硫酸阿托品注射液含量测定 286

任务四HPLC法测定双黄连口服液中黄芩苷含量 288

项目五药物全检部分 291

任务一对乙酰氨基酚片 291

任务二布洛芬胶囊 294

任务三葡萄糖氯化钠注射液 297

任务四复方磺胺甲唑片 301

任务五氢化可的松乳膏 303

任务六银黄口服液 305

任务七复方丹参片 308

附录 311

附录1常用缓冲液的配制 311

附录2常用滴定液的配制 312

附录3常用试剂及指示剂的配制 315

答案 318

参考文献 325