本书涵盖2013～2014年食品、药品化妆品、医疗器械行业发展与监管状况报告，围绕“行业发展”“安全形势”“法律法规标准体系建设”“重大事件”“政策发展趋势”等主题，全面梳理和分析食品（保健食品）、药品化妆品、医疗器械的发展现状、监管状况及发展趋势等重要问题。书中还收录了来自食品、药品、化妆品、医疗器械等领域专家的研究成果，并对2013～2014年中国食品、药品化妆品、医疗器械领域的法律法规建设情况也做了梳理。

上海市食品药品安全研究中心隶属于上海市食品药品监督管理局，是从事食品药品安全政策研究的专业机构。研究中心围绕安全热点问题、监管重点问题和政策焦点问题，注重于对食品药品公共政策和行政监管体制的探索和研究。 研究中心开展分析国内外食品药品监管的政策法规、前沿技术和动态信息；组织学术研究的国内外合作与交流；编制上海和国内年度食品药品安全领域较为重大的、新的理论和实践学术成果；为社会提供咨询和专题研究服务。研究中心致力于为广大人民群众提供饮食用药安全保障。
唐民皓，男，1953年9月生，江苏太仓人，1974年入党。研究生学历，硕士学位，高级经济师职称。现任上海市食品药品监督管理局副局长、党组成员。曾任吉林省人民政府法制局经济处处长、上海市人民政府法制办城建法规处、经济法规处处长。

Ⅰ　总报告
1　深化改革　加快提升食品药品安全治理能力【上海市食品药品安全研究会课题组】／001
　　一　食品药品监管工作取得的成效／002
　　二　食品药品监管面临的形势和应对的挑战／005
　　三　2014～2015年食品药品监管的重点工作／008

Ⅱ　食品篇
2　中国食品安全与监管政策研究报告【上海市食品药品安全研究中心课题组】／011
3　食品安全治理理念创新【徐景和】／054

Ⅲ　药品与化妆品篇
4　中国药品安全与监管政策研究报告【上海市食品药品安全研究中心课题组】／066
5　美国药品委托生产制度及启示【宋华琳　李　芹】／096
6　罕见病用药市场准入制度比较研究【丁锦希　李　伟 等】／110
7　影响药品质量的主要因素分析【王　波】／126
8　中国化妆品监管治理体系的制度建构【李　鸻　田宗旭】／145
9　《化妆品卫生监督条例》实施情况评估报告【中国卫生监督协会课题组】／162
10　化妆品标签标识管理研究【上海市食品药品安全研究中心课题组】／184

Ⅳ　医疗器械与综合篇
11　中国医疗器械安全与监管政策研究报告【上海市食品药品安全研究中心课题组】／207
12　食品药品安全领域政府与市场关系的思考【邱　琼】／226
13　食品药品监管面临的舆论环境与舆情管理研究【苏　婧】／233
14　苏州医疗器械产业园区的形成和发展分析【张月林　陈建民　沈　沁】／249

Ⅴ　附录
15　华盛顿和上海食品安全监管的比较与借鉴【张少辉】／257
16　2013～2014年食品、药品、医疗器械、化妆品法律法规建设情况／270

Abstract／272
Contents／274