《工业药剂学(第4版)/全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材》为“全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材”之一。共16章,首先介绍了药物制剂设计基础(其中包括处方前研究和生物药剂学简介);然后以各种剂型为主线,按照溶液剂与溶胶剂,混悬剂与乳剂,注射剂与滴眼剂,散剂、颗粒剂、胶囊剂与丸剂,片剂,膏剂、膜剂与凝胶剂,栓剂,气雾剂、喷雾剂与粉雾剂,固体分散体、包合物与微粒,缓(控)释制剂,经皮吸收制剂和靶向制剂的顺序,具体介绍各种制剂的处方设计基本原理、制备工艺以及所涉及的常用或较新的制剂设备;最后两章是药物制剂的稳定性和药品(药物制剂)的包装,较为深入地介绍了保证药物制剂稳定性的基本原理和常用方法,同时根据国家新颁布的有关法规增加了一些关于药物制剂包装的法规、方法、材料等较新的内容。本教材为书网融合教材,即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源(PPT、微课、视频、图片等)、题库系统、数字化教学服务(在线教学、在线作业、在线考试),使教学资源更加多样化、立体化。
《工业药剂学(第4版)/全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材》内容由浅入深,具有较强的可读性和实用性,可作为全国高等医药院校药物制剂、制药工程和药学等相关专
工业药剂学(industrial pharmacy)是研究药物制剂在工业生产中的基本理论、技术工艺、生产设备和质量管理的科学,是药剂学的重要分支学科,其基本任务是研究和设计如何将药物制成适宜的剂型并能批量生产品质优良、安全有效的制剂,以满足治疗与预防的需要。
本教材为“全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材”之一,是在上版教材内容的基础上,结合“十三五”期间教学改革和教学研究经验进行再版修订。本次修订主要做的工作如下:增加了工业药剂学领域的新理论、新发展、新实例,及时更新与实际工业生产密切相关的制剂技术、工艺设计、质量控制,以及关于药物制剂包装的法规、方法、材料等内容,使内容体现工业药剂的最新发展现状和发展趋势。同时将教材建设为书网融合教材,即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源(PPT。、微课、视频、图片等)、题库系统、数字化教学服务(在线教学、在线作业、在线考试),使教学资源更加多样化、立体化。
本教材共有16章内容,首先介绍了药物制剂设计基础(其中包括处方前研究和生物药剂学简介);然后以各种剂型为主线,按照溶液剂与溶胶剂,混悬剂与乳剂,注射剂与滴眼剂,散剂、颗粒剂、胶囊剂与丸剂,片剂,膏剂、膜剂与凝胶剂,栓剂,气雾剂、喷雾剂与粉雾剂,固体分散体、包合物与微粒,缓(控)释制剂,经皮吸收制剂和靶向制剂的顺序,具体介绍各种制剂的处方设计基本原理、制备工艺和所涉及的常用或较新的制剂设备,并适当增加与实际工业生产密切相关的制剂技术、工艺设计、质量控制等内容,也强化了新剂型和新制剂的设计、研究等方面的介绍;最后两章是药物制剂的稳定性和药品(药物制剂)的包装,较为深入地介绍了保证药物制剂稳定性的基本原理和常用方法,同时增加或更新了关于药物制剂包装的法规、方法、材料等最新内容。
本教材内容由浅人深,具有较强的可读性和实用性,可作为全国高等院校药物制剂、制药工程和药学等相关专业师生的必备教材,也可作为广大从事药物制剂生产、科研和管理技术人员的重要参考书。
本教材在编写的过程中,得到了北京大学、复旦大学、浙江大学、郑州大学、西安交通大学、山东大学、浙江工业大学和中国药科大学等院校多位专家学者的大力支持,在此表示感谢!
由于药剂学正处于迅速发展阶段,包括工业药剂学在内的各种专业知识也处于不断更新中,所以书中所介绍的工业药剂学知识可
第一章 绪论
第一节 概述
一、药剂学、剂型与制剂的概念
二、剂型的分类及其重要性
第二节 药剂学的任务与发展
一、药剂学的任务
二、药剂学的发展
第三节 药剂学的分支学科及其密切相关学科
一、物理药剂学
二、工业药剂学
三、生物药剂学与药物动力学
四、临床药学
五、药用高分子材料学
第四节 药物制剂的质量控制
一、药典
二、国家药品标准
三、药品生产质量管理规范与药品安全试验规范
四、处方、处方药与非处方药
第二章 药物制剂设计基础
第一节 药物制剂的处方前研究
一、药物的基本性质
二、药物的生物药剂学与药动学特性
三、药物的药理和毒理特性
第二节 药物制剂设计的生物药剂学基础
一、概述
二、药物的膜转运与吸收机制
三、药物的胃肠道吸收及其影响因素
四、药物的分布
五、药物的代谢
六、药物的排泄
第三节 药物动力学原理
一、概述
二、药物动力学基本概念
三、药物动力学在药物新剂型中的应用
四、药动学与给药方案的设计
第三章 溶液剂与溶胶剂
第一节 概述
一、液体制剂的定义和分类
二、液体制剂的特点和质量要求
三、药物溶解、溶解度与溶解速率
第二节 溶剂、附加剂和表面活性剂
一、溶剂和附加剂
二、表面活性剂
第三节 溶液型液体制剂
一、溶液剂
二、糖浆剂
三、芳香水剂
四、酊剂
五、醑剂
六、甘油剂
七、高分子溶液剂
第四节 溶胶剂
一、概述
二、溶胶剂的构造和性质
三、溶胶剂的制备方法
第四章 混悬剂与乳剂
第一节 混悬剂
一、概述
二、混悬剂的物理稳定性
三、混悬剂的制备
四、纳米混悬剂
五、混悬剂的质量评价
第二节 乳剂
一、概述
二、乳剂的形成机制
三、乳化剂
四、决定乳剂类型的因素
五、乳剂的稳定性
六、乳剂的制备方法及乳化机械
七、乳剂的质量评价
……
第五章 注射剂与滴眼剂
第六章 散剂、颗粒剂、胶囊剂与丸剂
第七章 片剂
第八章 膏剂、膜剂与凝胶剂
第九章 栓剂
第十章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
第十一章 固体分散体、包合物与微粒
第十二章 缓(控)释制剂
第十三章 经皮吸收制剂
第十四章 靶向制剂
第十五章 药物制剂的稳定性
第十六章 药品的包装