生命科学发明在欧洲的保护和执法——在欧洲专利公约和欧盟法的框架下（原书第2版）_佛朗茨.约瑟夫.席默，史蒂文.M.泽曼，詹斯.哈穆尔，克莱尔.高德芭高德芭著_9787513066327

本书对生命科学领域发明在欧洲的保护和执法进行了深度探索，对专利行业生命科学技术领域的从业人员、在生命科学领域研发创新的企业和研究机构、以及对欧洲专利法律或生命科学技术法律保护感兴趣的普通读者都有较大参考价值。

再版序言

自本书1997年初版至今已18年。18年间，我们见证了生命科学领域的快速发展。许多那时处于研发前沿的生物科技公司已不复存在，而新的公司取代了它们，继续推进科学研究。在本书初版问世数年之后完成的人类基因组测序，基于对所获得的许多新基因的阐明和属于特定个体的基因，开创了疗法的新纪元，从而迎来个体化医疗的黎明。生物制药如今已成为畅销药的重要组成部分，其中有许多都是基于抗体的疗法。胚胎干细胞具有提升社会整体健康状况的潜力，然而同时也以严肃的伦理问题挑战着社会。植物基因工程的快速进步改变着我们对于人类生存最古老和最基本的问题的答案——我们和我们的子孙后代吃什么。最后，就威胁人类健康的疾病建立模型时，转基因动物已成为不可或缺的工具，而我们究竟如何在对健康的追求和对动物可能造成的伤害之间达到伦理上正当的平衡呢？

研发者和立法者在21世纪初继续忙于解决上述问题和其他问题。过去的20多年中，立法者和欧洲专利局上诉委员会投入大量精力调整涉及生命科学发明的法律和实践，从而适应快速变迁的技术格局。在此期间，法律和相关解释多次修改，表明了生命科学领域研究有多么活跃。受到本书第一版出版后的这些变化所激发，以及世界各地朋友和同事们的不停询问所鼓舞，我们感到推出新版生命科学领域专利手册的时机已然到来。

尽管存在上述种种变化和发展，本书的本质和目标读者仍然不变。同初版一样，本次再版仍定位于帮助那些有志于将研发成果转化为在欧洲受保护的、可执法的权利人的实践手册。本书无意于成为生命科学领域所有法律发展和判决的详尽解释；其他许多书已经很好地满足了这一需求。相反地，我们意在通过相关判决和权利要求的具体例子，来解释有关专利性要求和专利执法的问题。从这一点上来讲，对于可能没有受过律师训练，但仍需要关于生命科学发明的专利保护因素以及权利要求用语示例的一般指引的读者，本书可作为学习的起点。为此，如同初版一样，本书再版的每一章都包含权利要求用语的一般性和具体性的示例。

同时，再版的内容在许多重要方面有别于初版。2007年12月，欧洲专利公约2000年修订案生效实施，代表了欧洲专利公约自1973年生效以来最全面的改革，并涉及与生命科学有关的许多新的实质性条款。实际上，欧洲专利公约的许多重要修改都与关于生物技术发明的法律保护第98/44/EC号欧盟指令有关。该生物技术指令在本书初版发行时尚未生效，而是于1999年才通过欧洲专利公约实施。这些基本法条的修订本身也意味着基于欧洲专利公约1973年版本的书籍都需要更新。

尽管初版主要聚焦于生物技术主题，但本次再版讨论了生命科学领域更广泛的话题。其中，对化学领域，特别是初版中没有涉及的小分子药物疗法做了更详细的探讨。

本次再版与初版之间的另一个重要变化是删除了德国国内法和法律实践的相关内容。尽管德国仍旧引领欧洲医药市场，但申请人越来越倾向于通过在欧洲专利局的专利申请审查和集中授权获得在德国的专利保护。单单凭借所处理的案件量，欧洲专利局就已成为生命科学发明领域新判例法发展的领头羊。在这种情况下，再版仅关注欧洲层面是合理的。

最后，再版针对欧洲专利权执法增加了一章内容。众所周知，专利的价值只有在执法时才变得清晰。与此观念相对应，新增的一章讨论了在欧洲各国国内和各国之间执法的问题，这些问题在边界如此靠近的欧洲尤其重要。我们希望新增的这一章能就针对涉嫌侵权人执法专利的范围及考虑因素有所助益，从而使执法获得最大可能的成功。

生命科学技术和法律的发展不会随着本书的出版而停滞；该领域的变化永无止境，而变化本身就是好的。但是，为了准备本书底稿，我们不得不确定一个时间截点，超过了该时间截点的所有进一步发展都不予考虑。我们将时间截点定在2014年8月1日，本次再版对这一日期以后的法律修订和判例不予考虑。

因此，本书代表了截至2014年下半年，围绕着生命科学发明的专利保护和执法这一主题，欧洲法律环境的实际概貌。希望本书能帮助有兴趣的读者进入这令人兴奋的领域。

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