药物临床试验设计与实施丛书：感染性疾病药物临床试验设计与实施_范学工，魏来编_9787117286640

　　《药物临床试验设计与实施丛书：感染性疾病药物临床试验设计与实施》系统介绍了抗病毒及抗结核药物新药临床试验研究中的热点、难点和关键科学问题，追踪和呈现国内外新进展，为规范和优化我国抗病毒药物及抗结核药物新药临床试验的方案设计与临床评估提出建议和指导，可供广大相关领域临床工作者、申办方及管理部门的有关人员在工作中参考。
　　《药物临床试验设计与实施丛书：感染性疾病药物临床试验设计与实施》围绕病毒性肝炎、艾滋病、流行性感冒、结核等感染性疾病热点领域展开，涵盖知识为提供与评估抗病毒药物和抗结核药物相关的探索性及确证性临床研究设计的指导原则（主要针对Ⅱ-Ⅳ期临床研究），包括法律法规、方案设计应遵循的原则、受试者特征及选择、安全性和临床疗效的评估方法及过程，以及如何在特殊人群中进行新药临床试验等。

　　由病毒性肝炎、艾滋病、流行性感冒、结核等感染性疾病造成的疾病负担是全球，尤其是我国面临的一大难题。近年来，抗病毒及抗结核药物的研发领域正处于快速发展阶段，我国相继开展了多项相关领域的国际多中心药物临床试验，但国内临床试验基础相对薄弱，既缺乏既往规范的可参考的临床试验文献，亦无可供参考的技术指南，因此，我们组织了国内多位感染性疾病领域知名专家，参考国内外最新相关诊疗指南，编写了《药物临床试验设计与实施丛书——感染性疾病药物临床试验设计与实施》一书。本书系统介绍了抗病毒及抗结核药物新药临床试验研究中的热点、难点和关键科学问题，追踪和呈现国内外最新进展，为规范和优化我国抗病毒药物及抗结核药物新药临床试验的方案设计与临床评估提出建议和指导，可供广大相关领域临床工作者、申办方及管理部门的有关人员在工作中参考。
　　本书围绕病毒性肝炎、艾滋病、流行性感冒、结核等感染性疾病热点领域展开，涵盖知识为提供与评估抗病毒药物和抗结核药物相关的探索性及确证性临床研究设计的指导原则（主要针对Ⅱ一Ⅳ期临床研究），包括法律法规、方案设计应遵循的原则、受试者特征及选择、安全性和临床疗效的评估方法及过程，以及如何在特殊人群中进行新药临床试验等。
　　在本书编写的过程中，国内外的形势正在不断发生变化。在这种情况下，尽管本书力求既符合国内现行的政策和药物研发的现状，又与国际研究趋势接轨，但在出版后仍然可能出现落后于形势变化的内容。因此，根据本书设计的方案，请密切关注国内外政策的变化并参考已更新且被广泛认可的相关感染性疾病诊疗指南。
　　鉴于本专业药物临床试验的相关参考资料有限，加之大部分编者均是首次涉足药物临床试验相关内容的撰写，对书籍中知识点与延伸内容的探讨无法达到尽善尽美，瑕疵在所难免。因此，敬请读者在收获之余多提宝贵意见，让本书涵盖的药物临床试验理论与实践知识更加科学、规范。

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