《新药非临床研究与开发》系根据作者长期积累总结的教学与药物开发实践经验撰写而成。该书重点介绍包括政策法规、试验内容、试验设计、试验方法等药物非临床研究的内容，体现了多学科交叉的药物研发特点，有实践指导意义，有助于读者形成新药临床前研发的整体思路。
　　《新药非临床研究与开发》可以作为药学类专业研究生、本科生的必备教材，也可以作为药学工作者及相关人员的参考书。

　　药物研究与开发是一项系统工程，历时长，耗资巨大，涉及专利、政策法规、技术开发、成果转化、市场销售等方方面面。仅就技术而言，药物研发经过几个阶段：药物的设计与发现（先导化合物的发现）、药物成药性评价、系统的非临床研究、临床研究（Ⅰ期，Ⅱ期，Ⅲ期，Ⅳ期）、上市生产与销售。
　　对于广大药学专业的学生，无论是研究生还是本科生，在读期间多少都会涉及到新药研发的某个环节，特别是药物的非临床研究部分。如果有幸发现一个新的药物分子，需要及时进行专利保护，然后根据国家《药品注册管理办法》及相关的指导原则，开展成药性评价，以判断该药物候选分子的有效性、安全性、质量可控性、药代动力学特征等，通过综合考虑，如果是非常有开发价值的分子可以进入系统的非临床研究：药学研究、药理毒理学研究。
　　本书重点阐述药物的非临床研究：在《药品注册管理办法》指导下，对所研发的产品进行分类，参照相关类别的试验或资料要求，以及相关指导原则的要求，开展系统的药学及质量标准研究、体内外药效学研究的设计及研究（以肿瘤、类风湿性关节炎等适应证为例）、非临床药代动力学研究、毒理学研究，以上这些内容覆盖了药物的非临床研究的范畴。
　　本书的编撰目的是希望读者经过阅读学习，全面了解药物非临床研究的内容，包括政策法规、试验内容、试验设计、试验方法。本书即是以药品研发的方法过程为线索，通过系统阅读和学习，将有助于读者形成新药临床前研发的整体思路。
　　本书使用范围广泛，既可以作为药学类专业研究生、本科生的教材进行教学使用，也可以作为药学工作者及相关人员的参考书。
　　因为药物研发的特点是多学科交叉、相互渗透，为本书的编写带来一定难度，感谢参与编写的所有编者，经过大家多年努力和积累、不断完善而形成了现有内容。尽管编者力求在本书的内容与形式方面做得更好，但难免也存在疏漏，有待通过今后的工作进行修订、充实和完善。

女，博士(博士后)，教授，博士生导师。 2001年毕业于中国药科大学，获微生物与生化药学专业博士学位;2002年于南京大学国家医药生物技术重点实验室进行博士后研究，期间开始从事肿瘤新生血管抑制剂的研究;2004年11月到中国药科大学任副教授，负责主持肿瘤血管生成抑制多肽的研究与开发;中国生物工程学会会员，美国化学学会会员;目前主要从事基因工程、化学类抗肿瘤药物的研究。2005年与企业合作开发抗肿瘤一类新药HM-3。