本书将立足于中药上市后安全性证据评价、分类和分级标准并形成安全性证据评价的基本框架，从点、线、面、体多个角度综合不同证据源，构建中药上市后安全性证据体，为今后该领域证据体系的研究提供方法学和技术支撑。同时结合十个中药大品种的上市后安全性证据体评价为实例，从理论到实践，全面阐述有关安全性证据体的构建和应用。

上篇 理论与方法
第一章 概述
第一节 循证医学证据
一、来源
二、特征
三、评价
四、应用
五、局限性
第二节 循证中医药证据
一、中医药临床研究特点
二、中医药临床研究方法
三、循证中医药证据评价
第三节 循证中医药安全性证据
一、现状与存在的问题
二、措施与对策

第二章 证据来源、分类、分级与推荐
第一节 证据的来源
一、原始研究证据来源
二、二次研究证据来源
第二节 证据的分类
一、原始研究证据的分类
二、二次研究证据的分类
第三节 证据的分级与推荐
一、证据质量与推荐强度的定义
二、证据质量与推荐强度的发展
三、GRADE系统的方法与原理
四、GRADE在循证中医药安全性证据研究中的应用

第三章 证据评价方法及其在安全性评价中的应用
第一节 证据评价的基本要素、内容与工具
一、证据评价的基本要素
二、证据评价的内容
三、证据质量评价工具
第二节 随机对照试验
一、概述
二、质量评价
三、在安全性评价中的应用及实例
第三节 非随机对照试验
一、概述
二、质量评价
三、在安全性评价中的应用及实例
第四节 队列研究与病例对照研究
一、队列研究
二、病例对照研究
第五节 横断面研究
一、概述
二、质量评价
三、在安全性评价中的应用及实例
第六节 病例报告与病例系列研究
一、概述
二、质量评价
三、在安全性评价中的应用及实例
第七节 系统评价
一、概述
二、质量评价
三、在安全性研究中的应用及实例
第八节 临床实践指南
一、指南的定义、分类和意义
二、指南制定的方法与流程
三、指南的改编与评价
四、指南的实施和传播
……
第四章 循证中医药安全性证据的检索
第五章 循证中医药安全性数据的来源
第六章 安全性研究数据的分析方法
第七章 循证中医药安全性证据的研究标准与规范

下篇 示范研究
第八章 循证中医药安全性证据体概述
第九章 碟脉灵苦碟子注射液安全性证据研究
第十章 疏血通注射液安全性证据研究
第十一章 灯盖细辛注射液安全性证据研究
第十二章 参芪扶正注射液安全性证据研究
第十三章 参麦注射液安全性证据研究
第十四章 喜炎平注射液安全性证据研究
第十五章 参附注射液安全性证据研究
第十六章 杏雪舒血宁注射液安全性证据研究
第十七章 悦安欣苦碟子注射液安全性证据研究