健康是人的基本需求,也是民族昌盛和国家富强的重要标志。习近平总书记指出,没有全民健康,就没有全面小康。健康中国战略实施以来,将健康融入所有政策已经从治理理念转化为治理实践,健康不仅是全面建成小康社会的重要内涵,更是实现中华民族伟大复兴的基础和保障。随着构建人类卫生健康命运共同体理念的提出,实现人类健康的共建共治共享,已经越来越成为具有广泛全球共识的目标和行动。
2018 年7 月,习近平主席应邀出席在南非约翰内斯堡举行的金砖国家工商论坛,发表《顺应时代潮流实现共同发展》的重要讲话,提出“当今世界正面临百年未有之大变局”判断。随着工业化、信息化、城镇化、人口老龄化,以及全球政治、经济、生态环境和人类生活行为方式等的变化,人类健康同样面临诸多新机遇、新挑战。在经历了COVID-19 疫情的背景下,全球健康与公共卫生治理更是受到国际社会和各个经济体的高度关注,基于对生命、健康等核心价值判断所形成的疫情防控策略、措施及其带来的实践成果,为人们广泛认知和感受。
新中国成立以来,我国医疗卫生事业发展成就巨大,国家医疗卫生工作和国民健康水平得到显著提升,但卫生健康事业发展不平衡、不充分的问题仍然存在,医疗卫生领域的医疗服务供给与需求之间、保障基金筹集与购买支付能力之间的矛盾仍然突出。与此相伴,医疗卫生服务实践中——无论是服务要素的临床准入、应用及其效果评价,还是基本药物与适宜性技术目录制定;无论是医保价格谈判,还是纳入医保目录药物、技术等的遴选,对基于“价值医学”理念并以安全、有效、经济和创新、适宜、可及等作为基本维度的专业评价的需求越来越迫切。近年来“价值医学”的理念已经被频繁提及并探索应用于医药卫生体系的政策决策和监管治理环节,从国际经验来看,卫生技术评估(health technology assessment,HTA)是实现“价值医学”实践转化的重要工具。卫生技术评估是综合运用循证医学、卫生经济学及医学伦理学等的原理及方法,对卫生技术提出综合建议,供政府决策、临床决策及社会采纳。其研究涵盖的对象包括医疗卫生服务所涉及的药物、设备、诊疗技术、公共卫生干预措施等,以及与提供医疗卫生服务相关的政策、机构、信息和管理等因素。
为了推动中国卫生技术评估事业发展,国家卫生健康委于2018 年9 月成立“国家药物和卫生技术综合评估中心”(以下简称“评估中心”),由国家卫生健康委卫生发展研究中心承担相应职能。成立两年来,评估中心受国家卫生健康委多个司局委托开展了重大政策和项目评价工作,进行了多项国家重大医药技术、高精尖医疗设备及手术和临床操作技术评估研究工作,为国家卫生健康管理决策提供了重要依据,也积累了卫生技术评估经验。
为了传播卫生技术评估理念,分享相关研究成果,扩大卫生技术评估的社会影响力,同时,为各相关专业学者、研究者在开展相关研究时提供有价值的参考,我们对近年来的研究成果进行选编并结集成册,寄望与业内同行和关注中国卫生技术评估事业建设发展的各界人士共同开展深入研究,助力提升中国卫生健康治理的能力和水平,为达成健康中国战略目标,促进人类卫生健康共同体的构建贡献智慧和力量。
国家卫生健康委卫生发展研究中心
2020 年7 月
第一部分 卫生技术评估标准与方法研究
第一章 药品临床综合评价研究(肿瘤、心血管、儿科评估核心内容、指标和方法) /2
第一节 药品临床综合评价研究 /2
第二节 抗肿瘤药物临床综合评价指南 /23
第三节 心血管病药品临床综合评价技术指南 /45
第四节 儿童药品临床综合评价技术指南开发研究 /56
第二章 中国卫生技术评估机制和流程研究 /77
第三章 基于精准医学技术的卫生技术评估框架 /89
第四章 精准医学技术优选评估方法和流程研究 /94
第五章 鼓励仿制药目录遴选方法学研究 /100
第六章 基本药物考核指标体系方案研究 /107
第七章 医用设备评估方法学研究 118
第八章 遗传学检测技术的国际评估流程与基于ACCE 的评估框架研究 /129
第二部分 药品评估研究
第一章 仑伐替尼对比索拉非尼一线治疗不可切除肝细胞癌的经济学评价/140
第二章 沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心力衰竭患者的临床效果及经济学评价综述 183
第三章 帕金森治疗药物成本测算 219
第四章 新型丙型肝炎治疗药物的卫生经济学评价 /249
第五章 替诺福韦酯和拉美夫定治疗我国慢性乙肝患者的成本- 效果分析 /262
第三部分 诊治技术评估
第一章 达·芬奇手术机器人卫生技术评估 /274
第一节 达·芬奇手术机器人在我国公立医院应用现况分析 /274
第二节 达·芬奇手术机器人治疗宫颈癌和前列腺癌成本- 效果的系统评价 /279
第三节 达·芬奇手术机器人在我国公立医院应用的成本测算 /281
第四节 达·芬奇手术机器人辅助治疗前列腺和子宫颈癌的成本- 效果分析 /286
第五节 达·芬奇手术机器人应用的预算影响分析 /290
第二章 螺旋断层放疗系统在我国公立医院应用评估 /297
第一节 螺旋断层放射治疗系统在我国公立医院应用现状分析 /297
第二节 螺旋断层放射治疗肿瘤的有效性和安全性系统评估 /301
第三节 螺旋断层放射治疗系统在我国公立医院应用的成本分析/308
第四节 螺旋断层放射治疗系统的成本- 效果分析 312
第五节 螺旋断层放射治疗系统应用的预算影响分析 /314
第三章 终末期肾病血液透析模式成本测算报告 /320
第一节 研究概述与框架 320
第二节 终末期肾病的流行病学研究 /324
第三节 终末期肾病的经济负担 /326
第四节 我国终末期肾病血液透析技术经济负担研究综述 /326
第五节 终末期肾病血液透析技术成本测算结果和分析 /331
第六节 讨论与建议 346
第四章 我国临床微生物检验现状调查及成本测算研究 /357
第一节 摘要 357
第二节 研究概述 357
第三节 国内外血培养与药敏试验研究文献综述 /361
第四节 资料和方法 368
第五节 结果和分析 370
第六节 讨论 389
第七节 政策建议 390
第五章 自体免疫细胞治疗技术评估398
第六章 质子和重离子加速器放射治疗技术快速评估 /455
第七章 终末期肾病透析治疗技术评估及支付方式探索研究 /465
第一节 研究概述与框架 465
第二节 国内外终末期肾病的流行病学现状研究 /468
第三节 终末期肾病腹透和血透治疗的效果比较研究 /472
第四节 ESRD 血液透析和腹膜透析成本测算研究 490
第五节 ESRD 透析治疗的成本- 效果比较研究 /494
第六节 ESRD 透析技术应用的公平性研究 511
第七节 ESRD 透析技术应用和支付方式探索研究 522
第八节 我国ESRD 透析治疗服务组织模式研究 /534
第九节 符合我国国情的ESRD 透析技术政策建议 /540
第八章 可吸收止血材料的系统评价研究 /544
第四部分 公共干预措施评估
第一章 肺炎疫苗13 价卫生经济学评价 /550
第二章 预防性人乳头瘤病毒疫苗预防中国宫颈癌的卫生技术评估 /579
第三章 基于系统评价的COPD 防控措施库及资源配置研究 /605
第四章 中国农村老年慢性阻塞性肺病患者接种23 价肺炎多糖疫苗项目的卫生经济学评价 629
第五部分 公共干预措施评估评审与转化
第一章 基于卫生技术评估的药品多维度价值判断应用研究 /636
第二章 国家基本公共卫生服务项目调整评估 /661