《中国药典》(2020年版)相关品种超高效液相方法分析
定 价:258 元
- 作者:中国食品药品检定研究院 编
- 出版时间:2021/4/1
- ISBN:9787521421668
- 出 版 社:中国医药科技出版社
- 中图法分类:R921.2
- 页码:350
- 纸张:胶版纸
- 版次:1
- 开本:16开
超高效液相色谱法(UPLC)与高效液相色谱法(HPLC)相比具有高分离度、高速度,省时、省费用、省人工的优势,弥补了HPLC的不足。
为适应现代药品检验发展的需要,《<中国药典>(2020年版)相关品种超高效液相方法分析》将2020年版《中国药典》和《美国药典》化学药品的HPLC方法转移到UPLC方法中,并以图谱形式直观呈现,方便读者阅读。
《<中国药典>(2020年版)相关品种超高效液相方法分析》图文并茂,既有直观图谱,又有具体操作实例及注意事项等,还增加了UPLC基础知识、操作原则和实验技巧等方面的内容,适合药物研发人员、药品生产企业技术人员及药检系统工作人员等参考使用。
药品质量关乎公众生命健康、国民经济发展、社会稳定和国家安全,一直以来都是政府和全社会关注的热点问题之一。国家药品安全“十三五”规划明确提出:完善统一权威的监管体制,推进药品监管法治化、标准化、专业化、信息化建设,提高技术支撑能力,强化全过程、全生命周期监管,保证药品安全性、有效性和质量可控性达到或接近国际先进水平。
近20年来,新的分析技术迅速发展,许多新方法和新技术已经逐步引入到国家药品标准中,特别是各类现代化分析仪器的应用,提高了药品检测的水平,保障了公众用药安全。
超高效液相色谱技术(UPLC)自2004年问世以来,因具有超高灵敏度、超高分离度和超高速度的特点,发展非常迅速,已受到多国药典标准研究者的关注,该技术在2020年版《中国药典》四部通则高效液相色谱法中提出了应用要求。
中国食品药品检定研究院自2006年购入首台UPLC设备以来,在UPLC的研究中己积累大量的数据和经验。为进一步推广UPLC技术的应用,提高工作效率,推动国家药品标准与国际接轨,本书收录了86种新的化学药品品种的图谱,增加了UPLC基础知识、操作原则和技巧,以及11种化学药品的具体操作过程实例及注意事项等内容,方便药品生产企业和药品检验机构的研究人员应用该技术。
本书图文并茂、层次清楚,是广大长期从事化学药品质量控制的工作人员非常实用的参考书和工具书。相信该书的出版,对提高和完善化学药品质量控制标准、进一步提升我国药品检验检测能力具有积极的促进作用。
中国食品药品检定研究院是国家食品药品监督管理局的直属事业单位,是国家检验药品生物制品质量的法定机构和**技术仲裁机构,依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发
第一章 UPLC技术简介
第一节 谱带、色谱峰、色谱图和谱带展宽
第二节 小颗粒填料的应用前景
第三节 UPLC仪器性能
第四节 UPLC系统技术优势
第二章 UPLC方法转换的操作原则及技巧
第一节 UPLC技术在《中国药典》及《美国药典》中的应用
第二节 HPLC方法转换UPLC方法
第三章 不同制剂药物UPLC方法转换的案例分析
第一节 布地奈德鼻喷剂
第二节 厄贝沙坦片
第三节 糠酸莫米松软膏
第四节 盐酸二甲双胍
第五节 替米沙坦片
第六节 阿莫西林干混悬剂
第七节 多萘哌齐片
第八节 拉莫三嗪片
第九节 左炔诺孕酮和炔雌醇片
第十节 盐酸齐拉西酮胶囊
第十一节 注射用头孢噻肟钠
第四章 部分化学药品谱图
蒿甲醚
青蒿素
氟胞嘧啶
盐酸尼卡地平
核黄素磷酸钠
双氢青蒿素
青蒿琥酯
替米沙坦
氨甲环酸
水杨酸
沙丁胺醇
瑞格列奈
甲硫酸新斯的明
盐酸多巴酚丁胺
盐酸氨溴索
盐酸溴己新
盐酸美西律
盐酸赛庚啶
维A酸
磷酸肌酸钠
萘哌地尔
盐酸西替利嗪
阿德福韦酯
阿昔莫司
依地酸钙钠
盐酸安非他酮
甲钴胺
单硝酸异山梨酯
地奥司明
磷酸川芎嗪
恩曲他滨
吗替麦考酚酯
谷氨酰胺
奥卡西平
氯雷他定
兰索拉唑
环扁桃酯
苄达赖氨酸
过氧苯甲酰
羟苯甲酯
羟苯甲酯钠
羟苯丙酯
桔丙酯
茶碱
盐酸米多君
盐酸伐昔洛韦
依达拉奉
格列本脲
盐酸胺碘酮
硫唑嘌呤
萘普生
富马酸酮替芬
氟比洛芬
米诺地尔
巴氯芬
苯甲酸利扎曲普坦
盐酸甲氯芬酯
碘佛醇
荧光素钠
磷酸奥司他韦
叶酸
对乙酰氨基酚
盐酸哌唑嗪
磷酸伯氨喹
氯碘羟喹
盐酸苯海拉明
烟酸占替诺
曲尼司特
丙酸睾酮
醋酸氟轻松
醋酸甲羟孕酮
地塞米松
碘海醇
多潘立酮
甲氨蝶呤
利福平
硫酸长春新碱
氯霉素
盐酸柔红霉素
硝酸咪康唑
盐酸地芬尼多
盐酸多柔比星
盐酸伪麻黄碱
盐酸异丙嗪
氧氟沙星
紫杉醇