本书从实际应用出发，根据岗位作业要求，对主要工作任务进行分解，对典型的工作任务进行细化，确定课程内容和模式，围绕岗位核心能力和知识需求重构课程体系。结合《中国药典》（2020年版）以及学生主要的就业岗位，在充分调研分析的基础上，将课程内容进行重新组合，按照其工作流程，分为八个模块，四十三个任务，八个模块分别为药品质量标准的应用、取样与留样、药物的性状检查与物理常数测定、药物的鉴别、药物的杂质检查、药物制剂的常规检查、药物的含量测定、药物综合检验模块。内容设计的原则从简单到复杂，从单一到综合，任务的选取全部来自于实际典型的产品，按照企业规范化的流程进行设计，按照企业的要求对学生进行要求和考核。
每个任务都按照情境设定、任务目标、任务实施、任务评价四个步骤进行内容设计，每个任务在实施的时候都按照查做学练四个环节进行。每一模块后面以思维导图的形式总结本模块的知识结构与重点。
邹小丽，山东药品食品职业学院，副教授，课程负责人。从事药物检测技术教学17年，具备丰富的教学经验和科研水平。2013年，山东省级精品课程《药物分析技术》负责人；2014年，山东省级精品课程《中药质量检验技术》负责人；2017年，山东省级精品资源共享课《药物质量检测技术》负责人。2018年与章丘中医院合作进行医院制剂质量标准开发工作，2018-2019年承办全国食药行指委药品检测技术大赛赛项工作；2018年，参加了山东省教育厅课题《基于ISP9000质量管理的药物质量检测技术课程诊断与改进的研究与实践》；2020年，参加了山东省中药材标准两个品种的质量标准研究工作。
模块一 药品质量标准的应用 001
任务1-1 药品质量标准认知 001
任务1-2 《中国药典》认知 005
任务1-3 药品检验工作程序认知 019
模块二 取样与留样 027
任务2-1 取样 027
任务2-2 留样 031
模块三 药物的性状检查与物理常数测定 035
任务3-1 药物的性状检查 035
任务3-2 药物的相对密度测定 038
任务3-3 药物的熔点测定 043
任务3-4 药物的pH值测定 048
任务3-5 药物的旋光度测定 053
模块四 药物的鉴别 059
任务4-1 化学鉴别法 060
任务4-2 光谱鉴别法 064
任务4-3 色谱鉴别法 069
模块五 药物的杂质检查 075
任务5-1 氯化物的检查 078
任务5-2 硫酸盐的检查 082
任务5-3 药物干燥失重的检查 086
任务5-4 溶液澄清度的检查 090
任务5-5 溶液颜色的检查 094
任务5-6 炽灼残渣的检查 099
任务5-7 铁盐的检查 103
任务5-8 重金属的检查 107
任务5-9 水分的测定 112
任务5-10 易炭化物的检查 117
任务5-11 砷盐的检查 120
模块六 药物制剂的常规检查 127
任务6-1 片剂的重量差异检查 127
任务6-2 片剂的崩解时限检查 131
任务6-3 片剂的含量均匀度检查 135
任务6-4 片剂的溶出度检查 139
任务6-5 注射剂的装量检查 144
任务6-6 注射剂的装量差异检查 147
任务6-7 注射剂的可见异物检查 150
任务6-8 注射剂的不溶性微粒检查 154
任务6-9 注射剂的渗透压摩尔浓度测定 159
任务6-10 微生物限度检查 163
任务6-11 无菌检查 173
模块七 药物的含量测定 181
任务7-1 原料药的含量测定 191
任务7-2 片剂的含量测定 195
任务7-3 注射剂的含量测定 201
模块八 药物综合检验 207
任务8-1 原料药的检验 207
任务8-2 片剂的检验 217
任务8-3 注射剂的检验 231
任务8-4 胶囊剂的检验 245
任务8-5 药用辅料的检验 261
任务8-6 制药用水的检验 270
参考文献 279
书单推荐
