本教材适用于高职中药专业，在内容的选取上突出了实用、够用为原则，体现了职业教育的岗位需求就业导向服务宗旨等特点，并与相关国家职业资格鉴定、卫生部中药药学专业职称考试、国家执业药师资格考试内容相衔接，既适度体现药事管理学科的系统性，同时又兼顾与中药学相关学科的交叉性。强化案例教学的要求，突出药事法规的时效性、应用性，注重基本知识的学习和基本专业技能的培养，以利于提高中药学专业学生在未来工作中的职业能力和服务水平。具体特点如下：①以《药品管理与法规》内容为核心。按照《药品管理与法规》的章节，本册书确定编写十章，按照《药品管理与法规》的核心内容将各章划分出若干节。②以《药品管理与法规》条款为主线。按照《药品管理与法规》的基本要求，延伸学习相关法律法规知识。了解《产品质量法》《刑法》等相关法律知识。③以新法规新案例为补充。按照新修订和新颁布的药事法律法规内容进行教材编写。选取案例具有代表性、时效性。④以调研讨论为实践。本教材一改以往药事法规类教材只有理论没有实践的的弊端，在几个章节后设置了2学时的调研讨论实践教学内容。实践教学内容是在教师的引导下，学生通过小组合作学习的形式，利用参观、调研、网络、模拟、阅读等方式查找案例、学习相关法律法规、分析案情、讨论交流，巩固知识，培养能力。同时培养学生的科学素养、创新意识、人际沟通能力等职业素质。

王克荣，G 45药事管理与法规，主编，北京卫生职业学院，中药与康复系副主任。高讲，执业药师、高级考评员、*裁判，北京中医药学会临床药学专业委员，中药与康复系副主任、北京市骨干教师。主持中华医学会课题《中药专业中药制剂及生产方向人才培养模式的研究》2015年获得课题一等奖；北京市优秀工作者和北京市优秀指导教师。2016年全国医药行业特有技能竞赛中药调剂大赛裁判长。2017年指导学生参加全国中药技能大赛获二等奖；多次任主编、副主编参加全国高、中等卫生职业教育卫生部规划教材的编写，多篇论文发表。