《2021 中国临床医学研究发展报告》（以下简
称《报告》）延续了之前报告的框架，以文字、数据、图表相结合的方式，展示了
2020 年度国内外临床医学研究相关情况。《报告》共分四章，章介绍了国内外
临床医学研究现状与趋势，分别从研究论文、临床试验、机构建设和成果转化等方
面进行概要分析；第二章总结了2020 年国内外临床医学研究政策与法规，针对临床
医学研究过程、重大疾病、技术与产品等方面政策文件进行梳理和分析；第三章介
绍了2020 年我国临床医学研究的进展及成果，遴选了2020 年我国具有重要临床价
值或对医学科技发展具有重要影响的代表性进展和成果；第四章浅析了2020 年国际
临床医学研究的年度热点，围绕mRNA 疫苗研究进展主题进行论述。此外，《报
告》还编录了与我国临床医学研究相关的一些文件和材料。
由于数据库统计口径不同，本报告中的地区统计略有差异。基于Web of Science
的Medline 数据库、核心合集的论文检索，中国论文数据指中国内地（大陆）、中国
香港、中国澳门的相关机构发表或参与发表的论文，仅署名为中国台湾相关机构的
论文未在统计范围内。基于ClinicalTrials.gov 数据库的临床试验检索中，中国的临
床研究指发起者/ 合作者为中国内地（大陆）机构的研究，发起者/ 合作者仅为中国
香港、中国澳门和中国台湾机构的临床研究未在统计范围内。
希望本报告能够为临床医学研究领域的政策制定者、研究人员、管理工作者、
医疗工作者、产品开发人员，以及关心中国医学科技发展的社会各界人士提供参
考。同时也敬请各位读者批评指正，提出宝贵意见，以便我们进一步改进和完善。

目 录
章　临床医学研究现状与趋势 1
一、国际临床医学研究发展现状 1
二、国内临床医学研究发展现状 21
第二章　 2020 年国内外临床医学研究政策与法规 48
一、国际临床医学研究的政策与法规 48
二、国内临床医学研究的政策和法规 64
第三章　 2020 年中国临床医学研究重要成果选编 87
一、重要科学发现 88
二、新技术新方法 116
三、临床转化与产品 135
四、临床标准规范与推广 146
第四章　 2020 年临床医学研究热点浅析mRNA 疫苗研究进展 151
一、简　介 151
二、主要国家mRNA 疫苗的研发部署 157
三、mRNA 疫苗的主要研究进展 163
四、我国发展mRNA 疫苗的机遇、挑战及建议 193
图表索引 199
附　录 201
附录 A 2020 年度中国临床医学相关政策文件 201
附录 B 国家临床医学研究中心名录 205
附录 C 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认定的医学
实验室 207
附录 D 美国病理学家协会（CAP）认证的临床检验实验室 222
附录 E 2020 年度中国企业发起的国际多中心临床试验 227
目 录

2 中国临床医学研究发展报告
2021
附录 F 2020 年度国家药监局批准的创新药列表 235
附录 G 2020 年度创新医疗器械产品列表 239
附录 H 2020 年度重大慢性非传染性疾病防控研究重点专项
立项项目清单 241
附录 I 2020 年度主动健康和老龄化科技应对重点专项立项项目
清单 242
附录 J 2020 年度数字诊疗装备研发重点专项立项项目清单 244
附录 K 2020 年度中医药现代化重点专项立项项目清单 245
附录 L 2020 年度干细胞及转化研究重点专项立项项目清单 246
附录 M 2020 年度颠覆性技术试点项目（生物技术领域）重点
专项立项项目清单 247
附录 N 英语缩略词 248
致　谢 255