第一部分基础理论 / 1
第一章绪论1
二维码1药剂学绪论（微课）1
第一节药剂学概论1
一、药剂学的基本概念1
二、药物成型的重要性2
三、药物剂型的分类3
四、药剂学的任务5
第二节药剂学的发展7
一、药剂学的历史7
二、现代药剂学的发展7
三、药剂学的分支学科8
第三节药物制剂的相关法规9
一、药典与药品标准9
二维码2相关法规、标准（电子查询）9
二、处方药与非处方药12
三、药品管理有关规范12

第二章表面活性剂14
第一节表面活性剂的概念14
一、表面现象14
二维码3表面活性剂（微课）14
二维码4自然界的表面现象（图片）14
二维码5表面张力（示意）（图片）14
二维码6固体的润湿（图片）16
二、表面活性剂16
第二节表面活性剂的分类17
一、离子型表面活性剂17
二、非离子型表面活性剂18
第三节表面活性剂的性质19
一、胶束19
二维码7表面活性剂在液体中分布（图片）19
二、亲水亲油平衡值20
三、克氏点与昙点21
四、生物学性质22
第四节表面活性剂的应用22
一、增溶22
二、乳化24
三、其他应用24

第三章药物制剂的稳定性及实验方法25
第一节概述25
一、研究药物制剂稳定性的意义与范围25
二、药物稳定性的化学动力学基础26
第二节制剂中药物的化学降解途径27
一、水解反应27
二、氧化反应28
三、异构化反应28
四、聚合反应29
五、脱羧反应29
第三节影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法29
一、处方因素对稳定性的影响及稳定化方法29
二、外界因素对药物制剂稳定性的影响及稳定化方法31
三、药物制剂稳定化的其他方法33
第四节稳定性试验方法33
二维码8原料药物与制剂稳定性试验指导原则（网站）33
一、稳定性试验的目的和基本要求33
二、药物制剂稳定性试验方法34
三、固体制剂稳定性38

第二部分制剂各论 / 40
第四章液体药剂40
第一节溶解理论40
一、药物的溶解40
二、影响药物溶解度与溶解速率的因素41
三、增加药物溶解度的方法43
第二节液体药剂概述44
二维码9液体药剂概述（微课）45
一、液体药剂的特点45
二维码10溶液剂（图片）45
二、液体药剂的分类45
三、液体药剂的包装与贮藏46
第三节液体药剂的溶剂和附加剂46
一、液体药剂常用溶剂46
二、液体药剂的防腐剂48
三、液体药剂的矫味剂与着色剂49
四、增加药物溶解度的附加剂50
五、其他附加剂51
第四节低分子溶液剂51
二维码11溶液型液体药剂（上）（微课）51
一、芳香水剂51
二、溶液剂52
二维码12溶液型液体药剂（下）（微课）53
三、糖浆剂53
四、甘油剂55
五、醑剂55
第五节高分子溶液剂55
二维码13胶体溶液（微课）55
一、高分子溶液的性质55
二、高分子溶液的制备56
二维码14CMC-Na胶浆的制备（微课）56
第六节溶胶剂57
二维码15胶体（图片）57
一、溶胶的性质57
二、溶胶剂的制备58
第七节混悬剂58
二维码16混悬剂（微课）58
一、概述58
二维码17混悬剂（图片）59
二、混悬液的稳定性59
三、混悬剂中的稳定剂60
四、混悬剂的制备61
五、混悬剂的质量评定63
第八节乳剂64
二维码18乳剂（微课）64
一、概述64
二维码19乳剂（图片）64
二、乳剂稳定的学说65
三、乳化剂66
四、乳剂的稳定性68
五、乳剂的制备68
六、乳剂的质量评定70
七、复合型乳剂70

第五章浸出药剂73
第一节概述73
一、浸出制剂的定义73
二、浸出制剂的类型和特点73
三、浸出溶剂及浸出辅助剂74
第二节浸出原理和浸出方法74
一、浸出原理74
二、浸出方法76
二维码20多功能提取罐（图片）78
二维码21渗漉装置（图片）78
二维码22渗漉罐（图片）78
第三节常用浸出制剂79
一、汤剂、合剂与口服液79
二、酒剂与酊剂81
三、流浸膏剂与浸膏剂82
四、煎膏剂84
第四节浸出制剂的质量控制84
一、控制药材质量84
二、控制制备工艺84
三、控制浸出制剂的质量指标85

第六章注射剂与滴眼剂86
第一节过滤86
一、过滤原理86
二、过滤速率及其影响因素87
三、过滤介质及助滤剂87
四、滤器和过滤装置89
第二节灭菌法与空气净化技术92
一、基本概念92
二、灭菌方法93
三、无菌操作法97
四、空气净化技术98
二维码23紊流（动画）100
二维码24垂直层流（动画）101
二维码25注射剂概述（微课）101
第三节注射剂概述101
一、定义与特点101
二、分类102
三、注射剂的质量要求103
第四节热原103
一、热原的组成与性质103
二、热原污染的途径104
三、热原去除方法104
四、热原检查方法105
第五节注射剂的溶剂106
一、制药用水的种类106
二、纯化水与注射用水的制备106
二维码26离子交换原理（动画）106
二维码27反渗透（动画）108
二维码28反渗透法制备纯化水流程（图片）108
二维码29电渗析（动画）108
三、注射用油109
四、注射用非水溶剂110
第六节注射剂的附加剂110
一、增加主药溶解度的附加剂110
二、防止主药氧化的附加剂110
三、抑制微生物增殖的附加剂111
四、调整pH值的附加剂111
五、调节渗透压的附加剂111
六、减轻疼痛与刺激的附加剂113
七、帮助主药混悬与乳化的附加剂113
第七节小容量注射剂113
一、小容量注射剂生产车间的控制113
二、小容量注射剂的生产流程115
三、小容量注射剂的容器及其处理方法115
四、注射液的配制117
五、注射液的灌封119
二维码30安瓿拉丝灌封机灌液原理（动画）120
二维码31安瓿拉丝封口（动画）121
六、注射剂的灭菌与检漏121
二维码32高速安瓿洗烘灌封联动机组（图片）121
七、小容量注射剂的质量检查121
八、小容量注射剂的印包121
九、小容量注射剂的实例122
二维码33维生素C注射剂的制备（微课）122
第八节输液剂123
一、概述123
二、输液剂的生产工艺123
三、输液剂生产中常见的质量问题及解决方法125
四、输液剂的实例126
第九节粉针剂127
一、概述127
二、粉针剂的生产工艺及常见的质量问题128
三、粉针剂实例131
第十节滴眼剂131
一、概述131
二、滴眼剂的处方组成132
三、滴眼剂的生产工艺133

第七章散剂、颗粒剂、胶囊剂134
第一节粉体学基础134
一、概述134
二、粉体粒子的基本性质134
第二节固体制剂单元操作136
一、粉碎136
二、过筛139
三、混合141
四、制粒142
二维码34摇摆制粒工作原理（动画）144
二维码35快速搅拌制粒机工作原理（动画）145
二维码36快速混合制粒机（动画）146
二维码37干法制粒机（动画）147
五、干燥149
二维码38热风循环烘箱（动画）152
第三节散剂153
一、概述153
二维码39散剂（图片）154
二、散剂的制备工艺154
三、散剂质量检查155
四、散剂的包装与贮存156
五、散剂实例157
第四节颗粒剂158
一、概述158
二维码40颗粒剂（图片）159
二、颗粒剂的制备工艺159
三、颗粒剂的质量检查160
四、颗粒剂的包装和贮存160
五、颗粒剂实例161
第五节胶囊剂161
一、概述161
二维码41胶囊剂（图片）162
二、硬胶囊剂162
二维码42硬胶囊剂的制备（微课）162
二维码43全自动胶囊灌装机（动画）163
三、软胶囊剂163
二维码44软胶囊的灌装（动画）165
四、肠溶胶囊剂165
五、胶囊剂的质量检查165
六、胶囊剂的包装与贮存166
七、胶囊剂实例166

第八章片剂168
第一节概述168
一、片剂的概念168
二维码45片剂概述（微课）168
二维码46异形片剂（图片）168
二、片剂的分类168
三、片剂的特点和质量要求170
第二节片剂的辅料170
一、填充剂170
二、润湿剂和黏合剂172
三、崩解剂174
四、润滑剂176
第三节片剂的生产工艺178
一、湿法制粒压片178
二维码47湿法制粒生产工艺（微课）179
二、干法制粒压片179
三、粉末直接压片180
四、中药片剂的制备180
五、特殊用途片剂的处方设计181
第四节压片过程和压片机183
一、颗粒压缩成型机理183
二、压片机183
二维码48单冲压片机（图片）183
二维码49压片机组装（动画）184
二维码50单冲压片机工作原理（动画）184
二维码51多冲压片机压片过程（动画）185
三、压片中经常出现的问题及其原因186
第五节片剂的包衣189
一、概述189
二、包衣材料189
三、包衣方法及设备192
四、包衣过程中易出现的问题及其原因193
第六节片剂的质量检查193
一、片剂的外观形状193
二、片重差异与含量均匀度194
三、硬度和脆碎度194
四、崩解时限和溶出度195
五、微生物方面检查196
第七节片剂的处方设计及实例196
一、性质稳定、易成型药物的片剂196
二、不稳定药物的片剂196
二维码52APC片剂的制备（微课）196
三、小剂量药物的片剂197
四、中药片剂197
第八节片剂的包装198
二维码53中小型片剂车间平面布置——人流走向（动画）198
二维码54中小型片剂车间平面布置——物流走向（动画）198
一、多剂量包装198
二、单剂量包装198

第九章丸剂199
第一节中药丸剂199
一、概述199
二维码55丸剂（图片）199
二、常用辅料199
三、制备方法200
四、质量要求（包装贮藏及实例）201
第二节滴丸剂203
一、概述203
二、基质和冷凝液203
三、滴丸剂制备工艺及实例204

第十章软膏剂、眼膏剂、凝胶剂206
第一节软膏剂206
一、概述206
二、软膏的基质206
二维码56水包油型乳膏剂（图片）208
二维码57油包水型乳膏剂（图片）208
三、软膏剂的制备211
二维码58水杨酸软膏剂的制备（微课）213
四、软膏剂的质量评定213
五、软膏剂的包装与贮存215
第二节眼膏剂215
一、概述215
二、眼膏剂的制备及实例215
第三节凝胶剂216
一、概述216
二、凝胶剂的基质216
三、凝胶剂的制备工艺和实例217
四、质量检查与包装贮存217

第十一章栓剂218
第一节概述218
一、概念218
二、分类与特点218
二维码59栓剂形状（图片）218
三、栓剂的治疗作用219
第二节栓剂的处方组成220
一、药物220
二、基质220
三、添加剂222
第三节栓剂的制备223
一、制备方法223
二维码60肛门栓的制备（微课）223
二维码61栓剂模具（图片）223
二维码62栓剂壳（图片）224
二、置换价224
第四节栓剂的质量评价225
一、重量差异225
二、融变时限225
三、膨胀值225
四、微生物限度225
五、药物溶出速率和吸收试验225
六、稳定性和刺激性试验226
第五节栓剂实例226
一、直肠栓226
二、阴道栓226
三、新型栓剂227

第十二章气雾剂228
第一节概述228
一、概念228
二、气雾剂的特点与分类228
三、气雾剂的吸收229
第二节气雾剂的组成231
一、药物和附加剂231
二、抛射剂231
三、耐压容器234
四、阀门系统234
二维码63气雾剂罐内部（图片）234
第三节气雾剂的制备236
一、处方设计236
二、生产工艺238
第四节气雾剂的质量评价239
一、定量气雾剂的质量评价240
二、非定量气雾剂的质量评价241

第十三章膜剂与涂膜剂242
第一节膜剂242
二维码64膜剂（图片）242
一、概述242
二、膜剂的成膜材料243
三、膜剂的制备244
四、膜剂的质量评价246
第二节涂膜剂247
二维码65涂膜剂（图片）247
一、概述247
二、涂膜剂成膜材料及制备247
三、涂膜剂的质量评价248

第十四章药物新技术和新剂型249
第一节药物制剂新技术249
一、难溶性药物增溶技术249
二维码66通过水溶性前体药物增加药物溶解度的机制（图片）249
二维码67晶型和无定形（图片）249
二、固体分散技术250
二维码68固体分散体分类（图片）250
二维码69采用无定形糖制备固体分散体（图片）252
二维码70溶剂-喷雾干燥法（图片）254
三、包合物制备技术254
四、微粒分散系统制备技术257
二维码71微乳 （图片）257
二维码72自微乳化 （图片）257
二维码73自微乳化体内过程 （图片）258
二维码74自微乳化体内机理 （图片）258
二维码75自微乳化 （文献）258
二维码76脂质胶体物理特性 （图片）258
二维码77脂质胶束增溶改善吸收机理（图片）259
第二节缓控迟释、脉冲与定位给药系统261
一、缓释、控释、迟释制剂261
二维码78迟释系统释药 （图片）263
二维码79缓控释剂型设计选择（图片）266
二维码80常见的口服缓释技术比较（图片）266
二维码81骨架片释放步骤 （图片）268
二维码82渗透泵给药系统比较（图片）273
二维码83不同类型渗透泵图示（图片）273
二、脉冲释药给药系统273
三、胃内漂浮给药系统、结肠定位给药系统273
第三节靶向给药系统274
一、概述274
二、靶向制剂的作用机制与分类274
三、药物制剂靶向性的评价275
四、新型肿瘤靶向给药系统277
五、脑靶向给药系统287
第四节经皮给药系统289
一、概述289
二、药物经皮吸收途径及其影响因素293
三、贴剂297
四、微针297
第五节植入剂298
一、概述298
二、植入剂释药机制298
三、植入剂制备方法298
四、应用前景298
第六节原位凝胶给药系统300
一、概述300
二、形成机制与分类300
三、原位凝胶的基质302
四、原位凝胶给药系统体内外评价方法302
第七节生物技术药物制剂303
一、概述303
二、蛋白质和多肽类药物制剂306
三、基因药物传递系统311

第三部分调剂基础知识和技能 / 316
第十五章生物药剂学316
第一节概述316
一、生物药剂学基本概念316
二、药物在生物体内代谢316
三、生物药剂学研究内容317
四、生物药剂学的发展317
第二节口服给药的吸收及其影响因素317
一、生物药剂学分类系统317
二、胃肠道生理机制318
二维码84肠上皮细胞示意图（图片）319
三、影响口服给药后药物吸收的因素319
二维码85酸性药物的盐在胃肠道的溶出（图片）324
二维码86成盐案例分析（图片）324
第三节非口服给药的吸收及其影响因素327
一、注射给药327
二、吸入给药328
三、经皮给药329
四、黏膜给药330
五、眼部给药330
第四节药物的分布、代谢与排泄及其影响因素332
一、药物的分布332
二、药物的代谢335
三、药物的排泄336
第五节药物的相互作用337
一、药物在体外的相互作用339
二、药代动力学相互作用340
三、药效学相互作用342
第六节生物利用度与生物等效性343
一、药时曲线与体内药动学参数343
二维码87生物利用度与生物等效性指导原则（文献下载）344
二、生物利用度345
三、生物等效性试验345

第十六章处方调剂353
第一节处方概述353
一、处方的含义353
二、处方的分类353
三、处方的意义354
四、处方的结构和规格354
第二节处方制度355
一、处方权与调剂资格的规定355
二、处方书写的规定356
三、处方时限和限量356
四、特殊管理药品用量的规定356
五、处方保存的规定357
第三节处方调剂的工作内容357
一、处方审核357
二维码88处方调剂的工作内容（微课）357
二维码89处方审核（图片）357
二、处方调配与核对358
二维码90药品调配（图片）358
二维码91药品核对（图片）359
三、发药与用药指导359
二维码92发药与用药指导（图片）359
四、智能自动化发药系统359
二维码93智能自动化发药系统（视频）359
第四节处方调剂差错的防范与处理360
一、处方调剂差错事故常见类型360
二、处方调剂差错出现的原因361
三、处方调剂差错的防范361
四、处方调剂差错的处理362

参考文献364