《气象装备质量监督实验室质量管理体系建设实践》是根据气象装备质量监督实验室的特点和实践所建立的实验室管理体系文件,在编写中充分考虑国家资质认定和CNAS相关规定,提供了一套符合实验室认可的质量手册、程序文件、记录表格参考实例。
《气象装备质量监督实验室质量管理体系建设实践》旨在为各级气象装备检测检验机构提供一个范例和参考,《气象装备质量监督实验室质量管理体系建设实践》适用于实验室人员对ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力认可准则》的学习和理解。同时对实验室管理者和实验室的管理部门做好实验室的各项管理工作有所裨益,不断提高检测能力和管理水平。
中国气象局上海物资管理处(以下简称“物管处”)成立于1954年,长期承担全国气象装备产品的供应和保障业务,负责全国地面观测设备、探空观测系统以及消耗器材、备品备件的计划供应、组织生产、出厂验收任务,负责全国人工影响天气地面作业装备的驻厂和出厂验收。
近几年,物管处先后建成了国家级气象计量分站、国家级探空仪质量检测实验室、国家级能见度计量检测实验室、自动土壤水分观测仪检测实验室等,组建了气象装备质量监督检验中心(以下简称“质检中心”);具备了对气象温度、气象湿度、大气压力、太阳和地球辐射、土壤水分、能见度等气象设备及传感器的检测能力,可开展探空仪及改进型探空仪的质量评估工作,以及相关的高低温、湿热交变、低气压等环境适应性试验。2018年,质检中心根据国家资质认定和中国合格评定国家认可委员会(CNAS)《检测和校准实验室能力认可准则〉的要求,在国家气象计量站的支持和帮助下,建立了实验室管理体系并在运行过程中不断优化,最终形成了一套规范、科学、合理、适合于质检中心业务现状的实验室管理体系。2020年9月22日,质检中心正式获得CNAS实验室认可,同年9月29日获检验检测机构资质认定(CMA)。
本书是在国家气象计量站的体系文件基础上,结合物管处气象装备质量监督实验室的特点和实践所建立的实验室管理体系文件,提供了一套符合实验室认可的质量手册、程序文件、记录表格参考实例。本书旨在为各级气象装备检测检验机构提供一个范例和参考,同时也适用于实验室人员对ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力认可准则》的学习和理解。同时对实验室管理者和实验室的管理部门做好实验室的各项管理工作有所裨益。
本书第1~3章、第6~7章由刘伟编写,第4章、第8章由卢怡编写,第5章、第9~11章及附录由夏璐怡和褚进华共同编写;全书由卢怡负责统稿。
鉴于编写时间仓促,书中难免有许多不尽人意和疏漏之处,如有不当之处,恳请读者批评指正。
前言
第一部分 气象装备质量监督检验中心质量手册
第1章 概述
1.1 简介
1.2 质量方针、目标和承诺
1.3 质量手册管理
第2章 通用要求
2.1 公正性
2.2 保密性
2.3 组织结构
第3章 资源要求
3.1 总则
3.2 人员
3.3 设施和环境
3.4 设备
3.5 计量溯源性
3.6 外部提供的产品和服务
第4章 过程要求
4.1 要求、标书和合同的评审
4.2 方法的选择、验证和确认
4.3 抽样
4.4 检测和校准物品的处置
4.5 技术记录
4.6 测量不确定度的评定
4.7 确保结果的有效性
4.8 报告结果
4.9 投诉
4.10 不符合工作
4.11 数据控制和信息管理
第5章 管理体系要求
5.1 总则——管理体系方式
5.2 管理体系文件
5.3 管理体系文件控制
5.4 记录控制
5.5 应对风险和机遇的措施
5.6 改进
5.7 纠正措施
5.8 内部审核
5.9 管理评审
第二部分 气象装备质量监督检验中心实验室程序文件
第6章 通用要求程序
6.1 保证公正性和诚实性程序(SHWGCLAB-PD01-18)
6.2 保护客户机密信息和所有权控制程序(SHWGCLAB-PD02-18)
第7章 资源要求程序
7.1 人员监督和能力监控管理程序(SHWGCLAB-PD03-18)
7.2 人员培训和考核程序(SHWGCLAB-PD17-18)
7.3 环境控制程序(SHWGCLAB-PD18-18)
7.4 实验室安全和内务管理程序(SHWGCLAB-PD19-18)
7.5 仪器设备管理程序(SHWGCLAB-PD24-18)
7.6 计量标准管理程序(SHWGCLAB-PD26-18)
7.7 标准物质管理程序(SHWGCLAB-PD39-18)
7.8 测量可溯源程序(SHWGCLAB-PD25-18)
7.9 期间核查程序(SHWGCLAB-PD27-18)
7.10 校准和检测分包管理程序(SHWGCLAB-PD07-18)
7.11 外部服务和供应品采购管理程序(SHWGCLAB-PD08-18)
第8章 过程要求程序
8.1 服务客户工作程序(SHWGCLAB-PD09-18)
8.2 检定/校准和检测工作管理程序(SHWGCLAB-PD31-18)
8.3 现场检定/校准和检测工作管理程序(SHWGCLAB-PD32-18)
8.4 合同评审控制程序(SHWGCLAB-PD06-18)
8.5 评审新工作程序(SHWGCLAB-PD20-18)
8.6 检定/校准和检测方法及方法确认程序(SHWGCLAB-PD21-18)
8.7 例外允许偏离控制程序(SHWGCLAB-PD35-18)
8.8 抽样管理程序(SHWGCLAB-PD28-18)
8.9 检定/校准和检测仪器(物品)管理程序(SHWGCLAB-PD29-18)
8.10 记录控制程序(SHWGCLAB-PD14-18)
8.11 测量不确定度评定控制程序(SHWGCLAB-PD22-18)
8.12 检定/校准和检测结果的质量保证控制程序(SHWGCLAB-PD30-18)
8.13 能力验证程序(SHWGCLAB-PD36-18)
8.14 检定/校准证书和检测报告管理工作程序(SHWGCLAB-PD33-18)
8.15 处理投诉程序(SHWGCLAB-PD10-18)
8.16 不符合工作的控制程序(SHWGCLAB-PD11-18)
8.17 事故报告程序(SHWGCLAB-PD38-18)
8.18 数据控制程序(SHWGCLAB-PD23-18)
8.19 计算机数据保护与软件管理程序(SHWGCLAB-PD05-18)
第9章 管理体系要求程序
9.1 文件控制程序(SHWGCLAB-PD04-18)
9.2 资料及其归档管理程序(SHWGCLAB-PD34-18)
9.3 风险评估和风险控制程序(SHWGCLAB-PD40-18)
9.4 实施纠正措施程序(SHWGCLAB-PD12-18)
9.5 实施预防措施程序(SHWGCLAB-PD13-18)
9.6 内部审核管理程序(SHWGCLAB-PD15-18)
9.7 管理评审程序(SHWGCLAB-PD16-18)
第10章 认可标识使用和认可状态声明管理程序(SHWGCLAB-PD37-18)
10.1 目的
10.2 范围
10.3 职责
10.4 工作程序
10.5 相关程序
10.6 文件修改记录
附录
附录A ISO/IEC 17025:2017、RB/T214-2017对应章节
附录B 管理体系要素岗位分配表
附录C 质检中心各岗位任职资格和岗位职责
附录D 程序文件及记录清单