根据国家*修订与颁布的药品管理相关政策与法规，国家药品监督管理局委托执业药师资格认证中心编写《国家执业药师职业资格考试考试大纲》（第八版·2021），作为2021年国家执业药师资格考试命题、组卷的法定依据。 执业药师是我国公众健康的守护者，执业药师资格制度的核心是保障合格准入药学专业技术人员在药品质量管理、药学服务、药物警戒、中医药学相关专业知识与实践技能以及安全合理用药方案优化等方面具备良好的综合性职业能力，并且能够很好地将其应用于指导药房常规操作、公众用药咨询、药物治疗与合理用药方案优化、健康教育等具体实践工作之中。国际医疗健康与公共卫生领域提出八星药师标准，要求执业药师能够成为健康服务提供者、药物治疗决策制定者、药患交流沟通者、医药保健管理者以及医药科学专业知识的终身学习者、教育者、领导者和研究者，从执药考生到金匮药师，皆应以上述八方面的能力与职业标准不断勉励并要求自己。
自2020年起，国家执业药师职业资格考试大纲发生重大变革，从考试内容、重点要求到考试题型等诸多方面都有非常重大的更新和扩充，更加着重强调理论联系实际，也更加注重和突出药学实践工作、临床用药指导和患者教育，充分体现以用定考、以用为先、以人为本、以业为重的主导理念，与当今执业药师所肩负的重任相适应，即以保证患者能够安全、有效、合理、规范地用药作为首要目标与准则。

国家药品监督管理局主要职责：（一）负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。（二）负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准，组织拟订化妆品标准，组织制定分类管理制度，并监督实施。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。（三）负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度，严格上市审评审批，完善审评审批服务便利化措施，并组织实施。（四）负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。制定研制质量管理规范并监督实施。制定生产质量管理规范并依职责监督实施。制定经营、使用质量管理规范并指导实施。（五）负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。（六）负责执业药师资格准入管理。制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。除上述工作外，国家药品监督管理局还负责其他事项。