本书从临床试验概论、药物临床前及临床各期试验设计及实施、临床药理学基本理论及应用、临床试验各论四个方面对药物临床研究各项内容进行了详细的阐述及系统化的分析。本书旨在为临床药理学、临床药学、临床医学、基础医学、公共卫生专业在校研究生提供规范且具有专业指导意义的教学教材。本书的作者们在国内长期从事药物临床研究及管理工作，十分了解国内各药物研究中心及管理机构的指导原则和各项要求，书中不仅详细介绍了临床药理学的基础理论知识及应用，还着重阐述了临床试验各期的试验设计与实施、相关法律法规、伦理要求、管理体系及相关实例分享。

张菁 博士，主任药师。复旦大学附属华山医院抗生素研究所副所长、药物临床试验机构常务副主任、I期临床研究中心主任。国家药品监督管理局药品审评中心咨询专家。中国药学会抗生素专委会副主任委员、中国药理学会临床药理专委会副主任委员和定量药理专委会副主任委员。已培养硕士和博士生30余名。几十年来致力于新药临床药理学和定量药理学研究。作为第一完成人先后获得上海市科技进步一等奖、中国药学会科学技术二和三等奖各1次、上海药学科技一等奖2次。评为上海市“领军人才”和上海市“巾帼创新领军人物”。 毛颖 教授，主任医师。复旦大学附属华山医院院长、神经外科常务副主任。教育部长江特聘教授，国家杰出青年基金获得者。中华医学会神经外科分会候任主任委员，中国医师协会神经外科分会副会长，上海市医师协会神经外科分会会长。已培养博士生超过30名。在神经外科工作20多年来，致力于脑血管病及脑肿瘤基础研究和临床工作。获得2017年国家科学技术进步奖二等奖（第一完成人），获得吴阶平医药创新奖，上海市“医学发展杰出贡献奖”，上海市首届青年科技杰出贡献奖，评为“上海市科技精英”，上海市“领军人才”。