丙型肝炎是全球面临的重要公共卫生问题,世界卫生组织估计全球约1.8亿人罹患丙型肝炎。中国报告的丙型肝炎病例逐年上升,部分地区丙型肝炎的报告率甚至超过了乙型肝炎,中国丙型肝炎防控形势十分严峻。本书的出版有助于落实《健康中国2030规划纲要》和《健康中国行动(20192030年)》有关要求,降低丙肝流行水平,保障人民健康,助力实现全球2030年消除病毒性肝炎公共危害目标;指导全国医疗卫生机构开展丙肝筛查和检测工作。内容包括我国丙型肝炎的流行特征,丙型肝炎筛查对象及策略,丙型肝炎检测,丙肝病例的报告、转诊和转介,丙肝抗病毒治疗;信息的管理、分析与利用。本书针对不同人群提供丙型肝炎筛查策略和检测技术指导,为消除病毒性肝炎公共危害提供技术指导,针对筛查情况提供后续医疗服务指导,为后续丙肝防治工作提供有力支撑。
丙型肝炎(简称丙肝)是我国重点防治的疾病,是《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病。感染丙型肝炎病毒(简称丙肝病毒)后,大部分患者无明显症状和体征,不知道自身的感染状况,如不及时治疗,部分患者可进展为肝硬化或肝癌。因此,及早了解自身的感染状态并规范治疗,可以避免慢性丙肝进展为肝硬化或肝癌,并对减少丙肝病毒传播具有重要意义。
我国从20 世纪90 年代初开始在血站实施抗-HCV 血液筛查,之后出台一系列法规和技术标准,明确了对献血者进行抗-HCV、HCV RNA 血液筛查的相关要求。为规范丙肝筛查和检测工作,我国先后出台了《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》(试行)等技术规范,更新了《丙型病毒性肝炎筛查及管理》(WS/T 4532014)等行业标准,建议对准备进行输血或应用血制品、准备进行外科手术及侵入性诊疗操作的患者,血液透析患者以及肝脏生化检测不明原因异常者进行丙肝抗体检测。2017 年印发的《中国病毒性肝炎防治规划(20172020 年)》要求各地要根据本地乙型肝炎(简称乙肝)、丙肝等病毒性肝炎流行情况、医疗卫生机构服务能力前 言丙型肝炎检测策略和技术手册等实际情况,制订完善检测策略,明确重点检测对象,稳步扩大检测覆盖面,并要求医疗机构为易感染人群和肝脏生化检测不明原因异常者提供检查服务,医疗卫生机构和体检机构可在体检人员知情同意的前提下,将乙肝、丙肝检测纳入健康体检范畴。目前,各级医院均已将术前、侵入性诊疗前丙肝抗体筛查纳入常规检测范畴,部分医疗机构还将丙肝抗体检测纳入了住院患者的常规检测内容,针对孕产妇开展的丙肝抗体检测率也较高。除此之外,我国在艾滋病自愿咨询检测机构、戒毒药物维持治疗门诊、监管场所等结合人类免疫缺陷病毒筛查工作开展丙肝抗体筛查。
2016 年,第69 届世界卫生大会通过了《20162021 年全球卫生部门病毒性肝炎战略》,设定了到2030 年消除病毒性肝炎这一重大公共卫生威胁的总目标,其中检测发现方面,要求丙肝病毒感染者的检测发现率达90% 以上。为落实《健康中国2030规划纲要》《健康中国行动(20192030 年)》有关要求,降低丙肝流行水平,保障人民群众身体健康,助力实现全球2030 年消除病毒性肝炎公共卫生危害目标,2021 年国家卫生健康委办公厅等九部门联合制订并印发《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案(20212030年)》(以下简称《工作方案》)。《工作方案》要求加大检测力度、提高检测发现率,提出了实施医疗机构应检尽检、重点人群应检尽检、大众人群愿检尽检以及抗体阳性者核酸检测全覆盖策略。
为帮助各地更好地贯彻落实《工作方案》,进一步做好丙肝检测和丙肝患者发现工作及开展相关培训,我们组织有关专家按照文字简明、内容突出、实用性强等要求,编写了本书。本书共六章,包括概述、丙肝检测对象及策略、丙肝实验室检测、丙肝病例报告和转诊、丙肝抗病毒治疗以及信息管理、分析与利用等内容。本书可供各级医疗、疾控、妇幼等机构和有关社会组织的相关工作人员在丙肝筛查检测中使用,也可作为丙肝检测相关工作的培训教材。
本书在编写过程中得到了中国预防性病艾滋病基金会以及疾控、临床、检验等相关领域专家的大力支持。借此向参与本书编写、审阅和指导的专家和支持本书编写的中国预防性病艾滋病基金会致以衷心的感谢。本书编写中难免有疏漏和不足之处,欢迎广大读者在实际应用中提出宝贵意见,以便在今后修订中加以完善。
编者
2022 年6 月
主要从事丙肝、艾滋病科研和疾病防控工作,主要研究领域为消除丙肝公共卫生危害技术与策略、艾滋病相关社会行为学、个体和群体随机对照干预试验、真实世界研究等。主持或参与国家十二五十三五传染病重大专项、国家自然科学基金、美国国立卫生院、艾防中心青年基金等多项研究课题。以第一作者或通讯作者在ADDICTION、STD、中华流行病学杂志等国内外杂志发表科学论文二十余篇。担任中国性病艾滋病防治协会青年专家
第一章 概述 /001
一、我国丙肝流行形势 /003
二、我国丙肝筛查检测工作/003
三、检测目的和必要性 /005
四、检测原则和策略 /006
第二章 丙肝检测对象及策略 /009
第一节 医疗机构丙肝检测对象及策略 /011
一、医疗机构开展丙肝检测的意义 /011
二、医疗机构丙肝检测的现状 /012
三、医疗机构开展丙肝检测的对象和策略 /013
第二节 采供血机构丙肝检测对象及策略 /027
一、采供血机构开展丙肝检测的意义 /027
二、采供血机构开展丙肝检测的现状 /028
三、采供血机构开展丙肝检测的对象和策略 /030
第三节 助产机构丙肝检测对象及策略 /034
一、助产机构开展丙肝检测的意义 /034
二、助产机构开展丙肝检测的现状 /035
三、助产机构开展丙肝检测的对象和策略 /036
第四节 健康体检机构丙肝检测对象及策略 /041
一、健康体检机构开展丙肝检测的意义 /041
二、健康体检机构开展丙肝检测的现状 /041
三、健康体检机构开展丙肝检测的对象和策略 /042
第五节 艾滋病自愿咨询检测机构丙肝检测对象及策略 / 045
一、艾滋病自愿咨询检测机构开展丙肝检测的意义 /045
二、艾滋病自愿咨询检测机构开展丙肝检测的现状 /045
三、 艾滋病自愿咨询检测机构开展丙肝检测的对象和策略 /047
第六节 戒毒药物维持治疗门诊丙肝检测对象及策略 /053
一、戒毒药物维持治疗门诊开展丙肝检测的意义 /053
二、戒毒药物维持治疗门诊开展丙肝检测的现状 /054
三、 戒毒药物维持治疗门诊开展丙肝检测的对象和策略 /054
第七节 监管场所丙肝检测对象及策略 /056
一、监管场所开展丙肝检测的意义 /056
二、监管场所开展丙肝检测的现状 /057
三、监管场所开展丙肝检测的对象和策略 /057
第八节 外展服务组织开展丙肝检测的对象和策略 /060
一、外展服务组织开展丙肝检测的意义 /060
二、外展服务组织开展丙肝检测的现状 /061
三、外展服务组织开展丙肝检测的对象和策略 /062
第三章 丙肝实验室检测 /065
第一节 实验室相关要求 /066
一、实验室基本要求 /066
二、样本的采集、保存和运输 /067
三、实验室室内质量控制 /069
四、实验室生物安全 /070
五、实验室职业暴露预防和处置 /071
第二节 实验室检测技术 /073
一、抗-HCV 检测 /073
二、HCV RNA 检测 /076
三、HCV 抗原检测 /079
四、HCV 基因组序列分析/080
第三节 实验室检测流程 /082
一、WHO 推荐的HCV 感染诊断的检测流程 /082
二、我国HCV 感染诊断的检测流程/083
第四章 丙肝病例报告和转诊 /087
第一节 病例报告要求及方法 /088
一、丙肝病例报告的要求 /088
二、丙肝病例报告的方法 /088
三、丙肝病例报告的注意事项 /089
四、病例报告流程图 /090
第二节 转介服务 /091
一、转介的重要性 /091
二、转介要求 /092
三、转介方法 /093
四、转介工作的注意事项 /095
第五章 丙肝抗病毒治疗 /097
第一节 治疗原则 /098
第二节 治疗目标及终点 /098
第三节 治疗药物及适应证 /099
一、泛基因型方案 /101
二、基因型特异性方案 /102
三、特殊人群治疗 /103
第四节 疗效评估及监测 /105
第六章 信息管理、分析与利用 /107
一、信息收集 /108
二、信息管理 /109
三、信息分析与利用 /109
缩略语 /111
参考文献 /113