本书主要内容包括国家医用耗材管理的法律法规；上级部门管理政策；耗材成本管理理念；医用耗材SPD管理模式基本概念；医用耗材SPD管理模式探索的具体实施，如采购、供应、验收、加工、院内配送、一级库房管理、二级库房管理、三级库房管理；临床服务内涵；信息化建设；发展展望等16个章节。
本书由河北医科大学第一医院、第三医院、第四医院，河北省卫生健康委，河北省市场监督管理局，石家庄市市场监督管理局，河北省中医院等专家共同编写。主要供河北省医院医用耗材管理与使用部门人员培训使用，还可供全国医用耗材管理的机关、企事业单位、医用耗材管理机构、医学工程相关专业教学机构及其管理人员等使用。

《医用耗材SPD精细化管理培训教程》对于完善医用耗材管理理论体系和指导医疗机构进行医用耗材管理具有重要的现实意义。
本书立足于现代医用耗材管理需求，注重理论与实践相结合，从供应链的视角全面阐述了医用耗材SPD管理模式的相关概念、内涵和主要业务内容。

2021 年国务院办公厅发布的《关于推动公立医院高质量发展的意见》，要求公立医院要善于运用现代管理理念和管理工具、管理方法、管理技术，将基于人的经验管理与基于制度和标准的循证管理相结合，进一步提升医院管理的精细化、信息化、规范化、科学化水平。医用耗材是进行医疗诊断活动的物资基础，覆盖或辐射影响医院的物资、信息、医保、财务等多个职能部门，贯穿于医院运营管理的全过程。随着医疗新技术和新材料的运用，医用耗材使用量呈扩大化趋势，已经成为医疗支出及医疗成本的重要部分。
耗材管理水平不仅直接影响医院的经济效益，还关系患者需求的满足情况、医疗服务的质量情况、医院经营的风险情况等高质量医院的建设。医用耗材的管理要符合国家药品监督管理局的相关法律规范要求，遵循医保的相关政策，在符合规范要求的基础上，提高患者的满意度，监管耗材的合理使用，降低耗材成本，同时兼顾前沿创新耗材技术的应用，助力医院发展。运用现代管理理念和管理工具、管理方法、管理技术，推进医用耗材的系统化、规范化、智能化管理，从而有效提高医院的精细化管理水平，成为医院管理者在日趋激烈的竞争环境中寻求生存和发展的必然选择。
SPD（supply，供应；processing，加工；distribution，配送）管理模式作为近几年被医院青睐的一种新型管理方式，是通过借助信息化系统对医用耗材从遴选、采购、验收、贮存、分发、使用、计费、病案记录等实现全程全闭环期管理，进一步实现医用耗材在院内的全流程质量管理，大幅提高整体运营效率、减少医护人员负担、降低运营成本的目标；提升医用耗材流通各环节的规范程度；提高医用耗材管理智能化水平。在医用耗材使用管理成本控制、提升精益化管理及提高医用耗材临床医护使用者满意度方面均取得显著成效，符合我国当前对医用耗材的管理要求。
本书基于河北医科大学第一医院医用耗材SPD 精细化管理实践，对SPD 管理理念、管理方法与相关知识点等进行界定和梳理，同时搜集整理融入了行业内有益经验和做法。本书编委来自国家卫生健康委医院管理研究所、河北医科大学第一医院、国药乐仁堂器械有限公司和上海万序健康科技有限公司，各位编委在医用耗材管理领域以及医用耗材SPD管理模式研究上有着丰富的理论知识和实践经验。希望通过本教程，为医用耗材的精细化管理提供一份系统、全面的理论指导与实践指南，能够为正在探索及尝试使用医用耗材SPD 管理模式的学者、同行和医院提供参考和借鉴。
本书的编写是一项具有挑战性的工作，在编写过程中，力求体现实用性，深入浅出，简明扼要，通俗易懂。但由于编撰时间仓促、编者水平有限，其疏漏和欠妥之处在所难免，恳请相关专家学者和广大读者不吝赐教，提出宝贵意见，以便及时修正完善！
李增宁
2022 年6 月

河北医科大学第一医院党委副书记、副院长，中国医师协会营养医师专委会副主任委员，中国营养学会常务理事/社区营养与健康管理分会主任委员，中国医促会营养与代谢管理专业委员会副主任委员，中国抗癌协会肿瘤营养专业委员会副主任委员，河北省精神卫生研究所所长，河北省营养质控中心主任。河北省政府特殊津贴专家、三三三人才工程二层次人选。

绪论/1
第一章医用耗材管理概述/3
第一节医用耗材概念/3
第二节医用耗材类型/3
一、按照价值分类/3
二、按照用途分类/4
三、按照风险程度分类/5
四、按照特性分类/5
五、系统分类法/5
第三节医用耗材特点/6
一、品种门类多/6
二、灭菌消毒性/6
三、质量要求高/6
四、专业性强/6
五、更新换代快/6
第四节医用耗材管理政策演变/7
一、深化医药卫生体制改革政策引领医用耗材发展方向/7
二、国家大政方针促进医用耗材健康发展/9
三、国家相关部委相关政策落实医用耗材规范使用/11
第二章医院医用耗材管理/16
第一节医院医用耗材管理概述/16
一、医用耗材管理概述/16
二、医疗机构医用耗材管理特点/16
三、医院医用耗材管理问题/17
四、医院医用耗材管理问题解决方案/19
第二节医院医用耗材发展趋势/21
第三节医用耗材管理模式/23
一、手工管理模式/23
二、电子化管理模式/23
三、精益化管理模式/24
第四节医院医用耗材管理体系/24
一、按照流通要素划分/24
二、按流程节点分类/24
三、按流通要素分类/25
四、按库房级别划分/26
第五节医院职能部门耗材管理/27
一、全周期管理/27
二、财务管理/32
第三章医用耗材供应链管理/35
第一节供应模式发展/35
一、供应链发展历程/35
二、医疗机构供应链模式/45
第二节医用耗材SPD管理模式/52
一、医用耗材SPD管理模式概述/52
二、医用耗材SPD管理模式内涵/60
第三节供应商管理/61
一、供应商准入/61
二、供应商评价/61
三、供应商管理/64
第四章SPD管理流程/66
第一节标准化作业流程总述/66
一、目录管理/66
二、中心库标准作业流程/69
三、二级库标准作业流程/76
第二节高值耗材SPD管理/80
一、高值耗材管理概述/80
二、高值耗材采购、供应/83
三、验收、加工、贮存管理/85
四、院内配送/87
五、使用/89
六、监测与评价/90
第三节低值耗材SPD管理/91
一、低值耗材管理概述/91
二、低值耗材采购与供应/93
三、低值耗材加工与贮存/94
四、院内配送/94
五、使用/95
六、监测与评价/97
第四节试剂管理SPD管理/98
一、检验试剂管理概述/98
二、试剂的采购、供应/100
三、试剂验收、加工、贮存/101
四、院内配送/101
五、使用/102
六、监测与评价/103
第五节质量与安全管理/104
一、供应质量/104
二、贮存质量/105
三、使用质量/107
第五章SPD运营管理/109
第一节SPD实施计划管理/109
一、项目实施计划/109
二、项目实施工作内容/110
三、项目实施培训方案/111
四、项目资源计划/113
五、项目实施方案/117
六、项目软件质量管理/124
七、技术服务与响应/126
第二节SPD运营团队管理/127
一、SPD运营中心职责/128
二、岗位及主要业务对应表/133
三、运营保障方案/134
四、应急预案/135
第三节SPD相关管理制度/137
一、人员管理制度/137
二、培训制度/140
三、档案管理制度/140
第六章SPD信息化建设/141
第一节建设原则/141
一、信息化建设特征/141
二、信息化建设设计步骤与理念/141
三、信息化建设原则/143
四、信息化建设目标/145
五、经济及社会效益/146
六、项目建设的可行性/146
第二节系统总体架构/147
一、信息系统架构/147
二、信息系统技术标准及要求/152
三、信息系统的技术标准与规范/153
第三节数据交换与共享/155
一、数据交换与共享概述/156
二、信息平台对接方案/158
三、ERP接口设计/159
四、HIS接口设计/171
五、HRP财务接口设计/178
六、耗材柜接口设计/180
七、追溯系统接口设计/185
八、LIS系统接口设计/186
第四节应用系统建设/189
一、系统内容概述/189
二、SPD系统/189
三、SPD系统模块介绍/191
四、OMS系统介绍/198
第五节网络安全建设/199
一、信息网络安全概述/199
二、SPD系统网络方案设计/203
三、SPD系统网络安全保障/204
四、SPD系统业务安全设计/206
五、SPD系统技术安全管理/207
第七章医用耗材SPD管理模式发展与展望/211
第一节发展趋势/211
一、概述/211
二、SPD发展趋势/215
第二节精益化管理/218
一、开展质量管理与服务/218
二、开展医疗服务/219
三、开展用户需求服务/220
第三节SPD生态/220
一、电子商务共享服务模式/220
二、数字金融服务模式/222
第四节新技术应用/224
一、云计算/225
二、大数据/225
三、物联网/227
四、5G 人工智能/229
索引/230