《药物分析》是高职高专教育药学专业的一门专业课程。它的任务是培养具备强烈的药品质量意识和观念,掌握药品质量标准及药品检验工作基本程序,熟悉典型药物的分析及质量控制方法,能够胜任药品生产企业,研发部门及营销岗位的相关技术工作的实用性人才。本课程主要内容包括药典中常见分析方法的介绍及典型药物的分析,药物鉴别、检查及含量测定基础知识,药物制剂检验技术,中药制剂分析等。本套教材既是全国高职高专药学及其相关专业使用教材,也可供医院、药厂、药品检验部门的药学人员参加各类职业资格考试复习参考之用,同步进行了数字资源建设,着力打造融合型教材。
本书以建立互联网 思维的教材编写理念,构建学习手段灵活、学习方式多元的新形态一体化教材。出版社将为老师和学生提供网络增值服务提供数字化教学资源平台,老师可以在平台上布置习题、测试,上传PPT课件、习题讲解、慕课教学视频等。同时在书中加入二维码或链接形式,做到扫码看课,码上开课,扫一扫即可获得相关知识点的详尽视频解析,可以更为有效地激发学生学习的热情和兴趣。本套部分教材选用活页式装帧,以活页式为载体,汇集行业专家、一线优秀教师、高水平技术人员指导开发课程,将数字资源与教材内容有机融合,构建出一种新形态、多维、立体、可视化的教材。
为全面贯彻国家教育方针,落实《国务院关于加快发展现代职业教育的决定》《高等职业教育创新发展行动计划》和《*关于深化职业教育教学改革全面提高人才培养质量的若干意见》等一系列重要指导性文件,本书将现代职业教育发展理念融入教材建设全过程,按照国家高职高专教育人才培养模式,积极推进高职高专课程和教材改革,适应新形势下高职高专药学类职业教育改革和发展的需要,坚持以培养数以万计的高素质高端技能型专门人才为主要任务,突出职业教育的特色,充分体现以就业为导向、以能力为本位、以学生为主体的教育理念。华中科技大学出版社组织有关专家、教师及临床一线人员编写了此本高职高专《药物分析》教材。本教材既可作为全国高职高专药学及其相关专业学生的教材,也可供医院、药厂、药品检验部门的药学人员参加各类职业资格考试复习参考之用。本教材同步进行了数字资源建设,着力打造融合型教材。本教材的编写特点如下。1. 遵循五个对接、一个强调、两个突出职教理念,教材与学生对接、与临床对接、与学科发展对接、与社会需求对接、与职业资格考试对接,强调培养学生的职业能力与职业素质,突出体现工学结合工作过程导向的课程设置的理念,突出教材的针对性、适用性和实用性。2. 全新的教材理论与教材结构,教材中加入学习目标知识链接课堂活动实例分析同步能力检测题等模块,内容新颖,重在导学,增强了教材的可实践性。3. 在编写过程中以贴近学生,贴近社会,贴近岗位为原则,构建理论-实验-训练三位一体的卫生职业教育的教材体系,紧紧围绕工学结合的目的要求,参照国家职业技能鉴定药物分析工的考核标准,按照药品检验岗位所需的知识、能力和素质要求,以《中国药典》(2020年版)为指导,介绍药物分析的基础知识、基本理论和基本技能,实现学习内容零距离对接岗位实际操作,确保课证融通,使其成为一本既是学历教育的教科书,又是职业岗位证书的培训教材,实现双证书培养。4. 开发立体化教材体系,本教材同步建设以纸质教材内容为核心的多样化的数字教学资源,从广度、深度上拓展纸质教材内容,同时还开发了图片、PPT、文档等媒体资源,进一步丰富纸质教材的表现形式,补充拓展性的知识内容,为多元化的人才培养提供更多的信息知识支撑。5. 体现课程思政元素,注重素养教育,打造工匠精神,本教材更加强调要充分体现对学生职业素养的培养,在适当环节,特别是案例中要体现出药品从业人员的行为准则和道德规范,以及精益求精的工作态度,逐渐形成劳动光荣、技能宝贵的工匠精神。全书分为理论和实验两个部分。理论部分共九个单元,实验部分包括十六个实验。全书编写工作分工如下:海南医学院黄艳(第一单元和实验十),安庆医药高等专科学校刘慧娟(第二单元、实验二及实验十一),乐山职业技术学院余杰(第三单元、第六单元第五节及实验十四),重庆三峡医药高等专科学校邹妍琳(第四单元及实验四),滨州职业学院魏新宇(第五单元、第六单元第八节及实验六),安庆医药高等专科学校徐宁(第六单元第一节),北华大学附属医院孙智勇(实验三),合肥职业技术学院付恩桃(第六单元第二节、第七单元及实验七),合肥职业技术学院王文宇(第六单元第三节、第九单元及实验九),重庆三峡医药高等专科学校蔡兴东(第六单元第四节及实验十二和实验十六),肇庆医学高等专科学校邓礼荷(第六单元第六节、实验十三及实验十五),永州职业技术学院李玉婷(第六单元第七节及实验一),长春医学高等专科学校孙全乐(第六单元第九节及实验八),合肥职业技术学院方丽波(第八单元及实验五),徐宁和刘慧娟负责全书的校稿和统稿工作。本书在编写过程中得到了各位编者所在院校的大力支持和帮助,参考了部分教材和有关著作,在此深表谢意。限于编者能力和时间有限,书中不足之处在所难免,恳请各位读者给予批评指正。
男,教授,安庆医药高等专科学校药剂教研室主任,1984年9月-1988年7月就读于中国药科大学药学院。1988年8月至今工作于安庆医药高等专科学校,有多年从事药物分析的一线教学经验。是我社长期合作伙伴,多次在我社出版并使用教材。
第一单元药物分析与检测的基础知识/1
第一节药物分析在药学领域中的地位与作用/1
第二节药品质量标准/2
第三节药典简介/5
第四节药品检验工作的基本程序/9
第二单元药物的鉴别/13
第一节药物的性状检查/13
第二节药物的鉴别方法/23
第三单元药物中杂质的检查/33
第一节药物中杂质的来源及其种类/33
第二节一般杂质检查/37
第三节特殊杂质检查/53
第四单元药典中常见定量分析方法概述/64
第一节化学分析法/64
第二节紫外可见分光光度法/68
第三节色谱分析法/69
第四节分析方法的验证/72
第五节定量分析有关计算/74
第五单元药物制剂分析/83
第一节制药用水的分析/83
第二节一般制剂的分析/86
第三节药用辅料的质量分析/101
第四节药物稳定性试验/104
第六单元典型药物分析/111
第一节芳酸及其酯类药物的分析/111
第二节胺类药物的分析/119
第三节巴比妥类药物的分析/131
第四节杂环类药物的分析/138
第五节生物碱类药物的分析/150
第六节甾体激素类药物的分析/160
第七节维生素类药物分析/171
第八节糖类和苷类药物分析/185
第九节抗生素类药物的分析/192
第七单元中药制剂分析简介/207
第一节概述/207
第二节中药制剂分析基本程序/211
第三节中药制剂分析药典实例/219
第八单元生化药物分析简介/225
第一节无菌检查/225
第二节非无菌产品微生物限度检查/228
第三节抗生素效价的微生物检定法/236
第四节药品的安全性检查/238
第九单元体内药物分析简介/245
第一节概述/245
第二节样品的种类、采集和储存/247
第三节样品的制备/249
第四节常用的体内药物分析方法与应用/252
第十单元药物分析实验/258
实验一药物分析基本实训技能训练/258
实验二水杨酸的熔点测定/260
实验三10%氯化钾注射液的含量测定(折光率测定法)/262
实验四高效液相色谱法测定双黄连口服液中黄芩苷含量/265
实验五纯化水的质量检查/265
实验六氯化钠的质量分析/267
实验七阿司匹林肠溶片的质量分析/269
实验八盐酸普卡因注射液的质量分析/271
实验九苯巴比妥的质量分析/273
实验十磺胺嘧啶的质量分析/275
实验十一异烟肼的质量分析/277
实验十二维生素B12注射液的质量分析/279
实验十三维生素C的质量分析/280
实验十四青霉素钠的质量分析/281
实验十五葡萄糖氯化钠注射液的质量分析/283
实验十六诺氟沙星的质量分析/285
附录/287