药品微生物检验技术教材是适合药品质量与安全、药物制剂技术等专业学习药品微生物检验的一本教材,内容包括三部分:微生物基础、药品洁净实验室微生物监测及控制、实用药品微生物检验技术。微生物基础部分介绍常见微生物的类型、微生物的显微观察技术、微生物培养技术、消毒灭菌技术、微生物分离纯化技术、菌种保藏技术;药品洁净实验室微生物监测及控制介绍空气洁净度的概念及监测、药品洁净实验室微生物监测与控制、药品微生物实验室质量管理;实用药品微生物检验技术部分介绍药品无菌检查、微生物计数、控制菌的检查、抗生素效价的微生物检定、热原及内毒素的检查。
《药品微生物检验技术》教材自出版以来,得到了全国高职高专药学类专业广大师生的肯定与赞誉。此次修订旨在进一步贯彻《国家职业教育改革实施方案》文件精神,落实“立德树人”根本任务,深化职业教育“三教改革”,充分发挥教材建设在提高人才培养质量中的基础性作用,更好地体现本教材对药学类高素质技术技能人才培养的引领作用。
随着现代化信息化教学技术、教学手段的不断发展,课程教学资源不断完善和丰富,新形态教材不断出现,我们对本教材进行了修订,在保留原项目化教学体例和主要教学内容的基础上,突出以下特点。
1.专业教学内容与思政教育相融合。从培养学生认真严谨的工作作风入手,将药品微生物检验岗位职业道德与创新精神融入到各个教学项目中,强化学生责任意识,培养精益求精的大国工匠精神,激发科技报国的家国情怀和使命担当。
2.立体化数字资源与文本资源相结合。新版教材提供了与纸质教材内容配套的立体化数字教学资源,包括课件、重点难点微课、习题库等。教材采用二维码形式为读者提供“即学即练”、“岗位情景模拟”、“目标检测”的答案,使学生的学习方式更加动态化、立体化。
3.校企结合共建教材。本教材编写过程中走访了制药企业质量控制部门,将企业岗位实践与理论知识有机结合,体现行业发展和新技术、新标准、新设备的使用,保证教材的正确性、实用性、先进性,使学生实现学习与岗位的对接。
孙祎敏简介:硕士研究生,教授。1992年本科毕业于天津大学应用化学系高分子化工专业,2005年毕业于河北师范大学生命科学学院遗传学专业,获硕士学位。多年从事生物制药、生物技术专业教学与科研工作,系统讲授工业微生物、生物化学、微生物检验、生化分离技术等课程理论和实训,主编工业微生物及育种技术第一版(十二五规划教材)、药品微生物检验技术第一版(十二五规划教材)、微生物及免疫基础、生物制药技术等教材,发表核心期刊论文多篇。
绪论
一、微生物及其与人类的关系
二、微生物检验概述
三、微生物检测实验室的设施与设备
模块一 微生物基础
项目一 微生物的形态和结构
一、普通光学显微镜
二、微生物的类型及其形态结构
三、染色观察技术
实训项目一 普通光学显微镜的使用及标本片观察
实训项目二 细菌的简单染色观察
实训项目三 细菌的革兰染色观察
实训项目四 放线菌的形态观察(印片法)
实训项目五 霉菌的结构观察(水浸片观察法)
实训项目六 酵母菌的形态结构观察
项目二 配制培养基
一、培养基的营养要素及其功能
二、培养基的分类
三、培养基的配制方法
实训项目七 配制硫乙醇酸盐流体培养基
项目三 消毒和灭菌技术
一、基本概念
二、常用消毒剂
三、灭菌方法
实训项目八 玻璃仪器干热灭菌
实训项目九 培养基高压蒸汽灭菌
实训项目十 微生物检验实训室消毒灭菌
实训项目十一 自来水过滤除菌
项目四 微生物分离纯化及培养技术
一、微生物的分离纯化技术
二、接种工具及操作方法
三、微生物的培养
实训项目十二 分离纯化中药饮片中的微生物
项目五 微生物生长测定技术
一、微生物生长繁殖的影响因素
二、微生物的生长曲线
三、微生物的生长测定
实训项目十三 微生物生长的测定
项目六 菌种保藏技术
一、菌种的变异和退化
二、菌种的保藏
实训项目十四 常用的菌种保藏方法
实训项目十五 常用的菌种的活化
模块二 医药工业洁净室(区)洁净度
项目七 药品洁净实验室空气级别监测及控制
一、空气洁净度标准
二、空气洁净度悬浮粒子测试方法
三、药品洁净实验室微生物监测与控制
四、药品微生物实验室质量管理
实训项目十六 药品微生物实验室悬浮粒子数检测
模块三 实用药品微生物检验技术
项目八 无菌检查法
一、无菌检查法的概念和意义
二、无菌检查的环境要求
三、无菌检查的操作过程
四、结果判断
实训项目十七 注射用青霉素的无菌检查(薄膜过滤法)
实训项目十八 注射用维生素C的无菌检查(直接接种法)
项目九 微生物计数法
一、概述
二、试验菌株及菌液制备
三、供试液的制备
四、计数培养基的适用性检查
五、计数方法适用性试验
六、供试品的检查
实训项目十九 葡萄糖酸钙口服液的微生物计数检查
实训项目二十 双黄连口服液的微生物计数检查
实训项目二十一 更年宁微生物总数检查方法验证
项目十 控制菌的检查
一、概述
二、培养基适用性检查
三、控制菌检查方法适用性试验
四、对照试验
五、耐胆盐革兰阴性菌的检查
六、大肠埃希菌的检查
七、沙门菌的检查
八、铜绿假单胞菌的检查
九、金黄葡萄球菌的检查
十、梭菌的检查
十一、白色念珠菌的检查
实训项目二十二 葡萄糖酸钙口服溶液中大肠埃希菌检测
项目十一 中药饮片微生物限度检查
一、概述
二、微生物计数
三、控制菌检查
四、结果判断
实训项目二十三 山药饮片微生物计数
实训项目二十四 山药饮片大肠埃希菌检查
项目十二 抗生素效价的微生物检定
一、抗生素的效价
二、抗生素微生物检定用标准品
三、抗生素效价微生物检定
实训项目二十五 红霉素肠溶片效价的微生物检定
项目十三 热原检查
一、概述
二、检查方法
实训项目二十六 维生素C注射液中热原的检查
……
附录