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医疗器械管理与法规 读者对象:本书适用于医疗器械维护与管理专业、智能医疗装备技术专业、医疗器械经营与服务、医用电子仪器技术专业人员
本书内容包括: 医疗器械监管法规体系、监管机构体系、产品分类管理、注册管理、标准检验、临床试验、说明书标签管理、生产管理、经营管理、使用管理、广告管理、进出口管理、不良事件监测与管理等内容。本教材为从事医疗器械安装调试、售后服务、营销、产品检测等工作提供必要法律基础和行业规范。它以培养学生处理一般法律法规问题为主要目标, 树立依法从业的意识, 养成学生严谨的工作作风。
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