本书共十二章,包括:绪论,制药生产安全与环保,制药生产公用工程与辅助设施,管道、阀门、管与管道连接,制药用水系统,药品生产质量控制与质量保证,药剂生产基本技术,口服固体制剂的生产,软膏剂、眼膏剂、气雾剂与栓剂的生产,液体制剂及注射剂的生产,中药饮片及中药的提取纯化,制药工程设计。
周仓,主编。周仓,亳州学院中药学院正高级工程师,研究领域为制药设备与设施。曾获评安徽省技术领军人才,获省科学技术三等奖一项、市级科学技术二等奖两项。主持及参与省级教研项目多项。发表学术论文多篇,参编图书一部。
前言
第一章 绪论
第一节 生产实习管理
第二节 药品标准及常用法律规范与术语
第二章 制药生产安全与环保
第一节 安全生产
第二节 职业健康
第三节 环境保护
第三章 制药生产公用工程与辅助设施
第一节 洁净室和空调净化系统
第二节 工艺气体及蒸汽与制冷系统
第三节 辅助设施
第四章 管道、阀门、管件及管道连接
第一节 管道及阀门
第二节 管件及管道连接与布置
第五章 制药用水系统
第一节 制药用水概述
第二节 纯化水及注射用水的制备
第三节 制药用水储存使用与验证
第六章 药品生产质量控制与质量保证
第一节 药品生产质量控制
第二节 药品生产质量保证
第三节 药品质量受权人制度
第七章 药剂生产基本技术
第一节 制药卫生
第二节 物料干燥
第三节 粉碎
第四节 筛分与混合
第五节 蒸馏与蒸发
第六节 分离
第八章 口服固体制剂的生产
第一节 片剂
第二节 散剂
第三节 颗粒剂
第四节 胶囊剂
第五节 丸剂
第九章 软膏剂、眼膏剂、气雾剂与栓剂的生产
第一节 软膏剂
第二节 眼膏剂
第三节 气雾剂
第四节 栓剂
第十章 液体制剂及注射剂的生产
第一节 液体制剂
第二节 输液剂
第三节 水针剂
第四节 无菌粉针剂
第十一章 中药饮片及中药的提取纯化
第一节 中药饮片
第二节 药物的提取分离和纯化
第三节 中药配方颗粒
第十二章 制药工程设计
第一节 概述
第二节 厂址选择和总平面设计
第三节 车间布置设计
第四节 图纸绘制
第五节 技术经济评价
参考文献