2023年,是实施医药工业“十四五”发展规划承上启下的关键一年,是全面推进健康中国建设、推动中国医药产业高质量发展的奋进之年。党的二十大胜利召开,为我国健康事业的发展指明了方向。国家将建立健全公共卫生管理体系,加大对医药卫生事业的投入,医药产业发展战略、科技创新、医保支付、药品储备、营销方式等方面将发生深刻变革。我国医药工业必将乘势而起,迎来快速发展期。
本书是在工信部、国家卫健委、国家药监局相关部门的指导下,由中国化学制药工业协会组织业内外专家、学者编撰。本报告分为总报告、政策法规篇、行业篇、药品篇、科技创新篇、市场篇、案例篇,重点阐述了医药健康行业发展趋势进行了展望;对2022年经济运行状况进行了分析;介绍了细胞治疗药物、抗病毒药物、抗生素、罕见病药物、病毒性肝炎药物、二类改良型新药及透皮吸收制剂的研发和生产状况。
本书内容丰富翔实,是多视角、全方位了解我国制药工业现状及发展的重要窗口,可为制药行业各层次管理者、高等院校和科研机构的专家学者,关心医药行业、制药行业的各界人士提供参考。
刘敬桢,管理学博士,教授级高级工程师,享受国务院政府特殊津贴。中共二十大代表,第二十届中央委员会候补委员。现任中国医药集团有限公司党委书记、董事长,中国医疗医药应急保障体系联盟理事长。历任中国汽车工业国际合作总公司党委书记、总经理,中国汽车工业咨询发展公司董事长、总经理,中国机械工业建设集团有限公司董事长、党委书记,中国海洋航空集团有限公司董事长、党委副书记,中国机械工业集团有限公司工程承包事业部总经理,中国机械工业集团有限公司党委委员、总经理助理、总经济师、副总经理、党委常委,中国兵器装备集团有限公司董事、党组副书记、直属党委书记等职务。曾获得全国劳动模范、全国优秀企业家、全国优秀党务工作者、袁宝华企业管理金奖等荣誉称号;国务院国资委国有资产改革发展十大典型之一;中共中央宣传部树立宣传的六名全国“国企带头人”楷模重大先进典型之一;其工作成果入选中共中央组织部《贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想在改革发展稳定中攻坚克难案例》。
胡建伟,自2017年12月起,担任中国医药集团有限公司党委委员、副总经理。2019年1月兼任集团总法律顾问,主要负责战略规划、品牌、运营、法务等工作。2020年1月起,主持集团经营层工作。1994年7月至2017年11月在政府机关工作,对宏观经济运行和管理有深入研究,熟悉医药卫生行业。
温再兴,1982年2月毕业于厦门大学中文系。之后在对外经济贸易部人事教育劳动司工作,历任副处长、处长。先后从事过干部调配、技术职称评定、外派干部管理等工作。1998年9月至2006年8月,任对外经济贸易部办公厅、商务部办公厅副主任。2006年8月至2008年6月,任全国整顿和规范市场经济秩序领导小组暨国家保护知识产权工作组办公室副秘书长(副司级)。2008年7月至2014年1月,任商务部市场秩序司副司长、巡视员(正司级),主管药品流通和商务信用等工作。自2014年2月起,在医药行业协会担任专家,参与行业发展研究。曾被聘为清华大学老科协医疗健康研究与培训中心特聘教授、对外经济贸易大学客座教授。现为“药品流通蓝皮书”和“制药工业蓝皮书”主编。
潘广成,高级工程师。中国化学制药工业协会资深会长。历任卫生部医疗器械局干部、处长,国家医药管理局人事司处长、副司长和政策法规司司长,中国医疗器械工业公司副总经理,中国医药集团总公司董事会秘书,中国化学制药工业协会执行会长。
曲继广,高级工程师。石家庄四药集团董事局主席、中国化学制药工业协会资深副会长。先后获得河北省劳动模范、全国优秀企业家、全国工商联科技创新企业家、河北省优秀中国特色社会主义事业建设者、河北省优秀企业家、河北省有突出贡献企业家、中国医药十大新锐人物、中国医药经济年度人物等荣誉称号。
Ⅰ 总报告
1促进中国医药工业高质量发展 潘广成/001
Ⅱ 政策法规篇
2中国医保改革十年成效 张自然/018
3《中国药典》2025年版四部编制大纲简介——理化分析通用技术要求 徐昕怡/026
4集采常态化制度化下制药企业的机遇与未来 史建会/034
Ⅲ 行业篇
5中国医药产业改革十年重大成就 张自然/043
6标准践行医药产业高质量创新发展 夷征宇 吴耀卫 朱蓓芬/051
7中国医疗健康领域2022年发展重点及2023年趋势展望 单鹏安 李文明/058
8全球及中国细胞治疗行业发展现状与趋势 中国医药生物技术协会/066
Ⅳ 药品篇
9中国抗病毒药物发展 侯云德 程永庆 刘金毅/100
10抗生素的发展历史、现状与展望 冯艳春 宁保明/108
11我国罕见病治疗药物研发进展分析 褚淑贞 徐润青 赵微 韩佳佳/118
12世界病毒性肝炎发病情况及治疗药市场分析 徐铮奎/130
13以缓控释新药为例解析中国2类和美国NDA 505(b)(2)新药开发 闻晓光 唐运容 李昌伟 张晨梁 蔡怀涵/138
14我国布洛芬产销概况及前景展望 张伦/157
15肿瘤免疫检查点治疗与药物安全管理 李佩珊 吕万良/166
Ⅴ 科技创新篇
16微针透皮导入技术在制药领域的发展历程与展望 高云华 刘寒/179
17透皮吸收技术在药妆领域应用的思考 龍本威/190
18脂质体技术从医药到美妆的跨界与反哺 王海龙 杨英超/198
19离心机控制系统发展历程 顾逸/208
20搪玻璃设备在制药行业的智能化发展 秦林益/221
Ⅵ 市场篇
21世界医药市场的总体规模与发展趋势 潘广成/228
222022年中国原料药国际贸易综述 吴惠芳/240
23抗病毒药物国内外市场分析 蔡德山/259
Ⅶ 案例篇
24石家庄四药:创新引领向高质量发展加速“蝶变” 史建会/271
25科技有为:西门子助力制药企业向“零碳”工厂迈进 吴小许 马茵/277
26从鲁抗医药生命科学体验馆看国企担当 钟芳 梁明杰/285
附录一2022年化学原料药大类产量、供应出口量分省(区、市)情况 中国化学制药工业协会/293
附录二2022年化学制剂重点剂型产量分省(区、市)生产情况 中国化学制药工业协会/299
附录三2022年国外批准上市的药物新制剂 黄胜炎/301
附录四2021年药审中心建议批准的创新药 中国化学制药工业协会/309
附录五2021年临床急需境外新药审评审批情况 中国化学制药工业协会/316
Abstract/322
Contents/324