药物分析是高等职业院校药学等专业的一门专业核心课程。本教材依据《中华人民共和国药典》（2020 年版），按照“基础技能→核心技能→综合技能”的阶梯式教学模式编写。本书基于“药德、药规、药技”，对接职业标准，立足药品检验岗位，紧扣国家药品标准，从药物分析基本知识到检验依据质量标准中的四大项（性状、鉴别、检查、含量测定），再到临床常用典型药物的质量分析，每章均含“学习目标”“案例分析”“情景导学”“考点提示”“课堂活动”“药典在线”“知识链接”“章节思维导图”“学习目标检测”等栏目，内容丰富，形式新颖。通过该课程的教学，培养学生具备药品全面质量控制的观念，使学生能够胜任药品生产、经营和使用过程中的药物质量分析与研究工作，在工作中知法守法，依法检验，规范操作，诚信敬业，把人民群众生命安全和身体健康放第一位，保障公众用药安全有效。
本教材可作为高等职业院校药学、药品生产技术、药品经营与管理、食品药品监督管理及相关专业的教材使用。

第一章　药物分析基础知识　 001
第一节 药物分析的性质与任务 002
一、药物分析的性质 002
二、药物分析的任务和内容 002
第二节 药品质量标准 003
一、药品质量标准概述 003
二、中国药典 007
三、常用国外药典 010
四、药品检验标准操作规程 010
第三节 药品检验机构与检验程序 012
一、药品检验机构 012
二、药品检验程序 013
三、检验原始记录及报告书的书写 016
章节思维导图 017
学习目标检测 018

第二章　药物的性状　 021
第一节 性状 022
一、外观性状 022
二、溶解度 023
三、物理常数 024
第二节 药物物理常数的测定 025
一、熔点测定法 025
二、折光率测定法 027
三、比旋度测定法 029
四、相对密度测定法 032
章节思维导图 034
学习目标检测 035

第三章　药物的鉴别　 037
第一节 化学鉴别法 038
第二节 光谱鉴别法 045
一、红外光谱法 045
二、紫外-可见分光光度法 048
第三节 色谱鉴别法 050
一、薄层色谱法 050
二、高效液相色谱法 053
第四节 其他鉴别法 055
章节思维导图 056
学习目标检测 057

第四章　药物的杂质检查　 059
第一节 杂质的概述 060
一、杂质的来源 060
二、杂质的分类 060
第二节 杂质的限量检查与计算 061
一、杂质的限量 061
二、限量检查与计算 061
第三节 一般杂质的检查方法 063
一、氯化物检查法 063
二、硫酸盐检查法 064
三、铁盐检查法 065
四、重金属检查法 067
五、砷盐检查法 069
六、溶液颜色检查法 072
七、澄清度检查法 074
八、炽灼残渣检查法 075
九、易炭化物检查法 075
十、干燥失重测定法 076
十一、水分测定法 077
十二、残留溶剂测定法 080
十三、酸碱度测定法 081
第四节 特殊杂质检查 082
一、利用物理性质差异检查 083
二、利用化学性质差异检查 083
三、利用色谱行为差异检查 084
第五节 药物制剂检查 084
一、制剂检查的特点 084
二、片剂的检查 085
章节思维导图 089
学习目标检测 090

第五章　药物的含量测定方法　 093
第一节 容量分析法 094
一、酸碱滴定法 095
二、碘量法 097
三、亚硝酸钠法 099
四、非水溶液滴定法 100
五、含量计算 105
第二节 紫外-可见分光光度法 108
一、对照品比较法 108
二、吸收系数法 110
三、比色法 113
第三节 高效液相色谱法 115
一、方法特点与适用范围 115
二、含量测定方法 116
三、注意事项 118
第四节 辅料的干扰和排除 119
一、糖类 119
二、硬脂酸镁 120
三、抗氧剂 120
四、溶剂油 121
五、溶剂水 121
章节思维导图 122
含量计算 122
学习目标检测 123

第六章　典型药物质量分析　 126
第一节 芳酸及其酯类药物的分析 127
一、苯甲酸类药物的分析 127
二、水杨酸类药物的分析 129
章节思维导图 136
学习目标检测 137
第二节 胺类药物的分析 138
一、对氨基苯甲酸酯类药物的分析 138
二、芳酰胺类药物的分析 142
章节思维导图 146
学习目标检测 147
第三节 甾体激素类药物的分析 148
一、结构及性质 148
二、鉴别试验 149
三、杂质检查 152
四、含量测定 155
章节思维导图 156
学习目标检测 157
第四节 生物碱类药物的分析 158
一、结构及性质 159
二、鉴别试验 161
三、杂质检查 165
四、含量测定 166
章节思维导图 168
学习目标检测 169
第五节 维生素类药物的分析 170
一、维生素C的质量分析 172
二、维生素E的质量分析 175
章节思维导图 180
学习目标检测 180
第六节 抗生素类药物的分析 182
一、抗生素类药物的特点与常规检查 182
二、β-内酰胺类抗生素的分析 183
三、氨基糖苷类抗生素的分析 187
四、四环素类抗生素的分析 189
五、大环内酯类抗生素的分析 192
章节思维导图 194
学习目标检测 195
第七节 杂环类药物的分析 196
一、吡啶类药物的分析 196
二、吩噻嗪类药物的分析 200
章节思维导图 204
学习目标检测 204
第八节 巴比妥类药物的分析 205
一、结构及性质 206
二、鉴别试验 207
三、杂质检查 209
四、含量测定 209
章节思维导图 211
学习目标检测 212

参考文献　 214