核酸提取仪质量控制指南马越云张帅_马越云张帅_9787111751656

本书系统地介绍了核酸提取仪质量控制相关技术。其主要内容包括核酸提取技术、核酸提取仪的质量管理、常用核酸提取仪的性能与操作,以及核酸提取仪常见故障分析及案例。本书内容全面具体、图文并茂,将核酸提取仪的基本原理、应用、选型、计量校准、性能验证、质量控制、风险管理等内容进行了有机融合,并对设备使用单位在工作中遇到的知识难点和常见问题进行了讲解,使读者一目了然。本书针对性、指导性和可操作性强,具有较高的实用价值。

核酸是分子生物学研究的基础，核酸提取是分子试验中的关键步骤， PCR（聚合酶链反应）、qPCR（实时荧光定量聚合酶链反应）、建库测序等都需要高质量地提取核酸才能顺利进行。核酸提取的质量决定了整个分子相关检测试验结果的有效性。
从核酸提取技术的发展历程来看，核酸提取主要经历了有机溶剂抽提技术（酚氯仿抽提法）硅胶膜吸附技术（离心柱提取法）磁珠吸附技术（磁珠提取法）自动化工作系统（全自动核酸提取仪）的过程。前3个过程都是手工提取，核酸手工提取比较经典，但操作烦琐，难以应对像新型冠状病毒感染疫情（简称新冠疫情）这样的大规模检测。核酸提取仪将繁杂的手工核酸提取集成化、自动化，采用多模块组合方案，将核酸提取时间大大缩短。在高通量核酸检测过程中，尤其是在新冠疫情期间的检测中，核酸提取仪极大地减少了人力和时间成本，促进了分子诊断实验室的自动化和信息化，将分子诊断技术的临床应用推向了高潮。核酸提取仪也普及到了全国范围内的分子诊断实验室。
本书从核酸提取的原理出发，对核酸提取的方法和基本原理、自动化建设，以及核酸提取仪的选择和使用要求等进行了系统解析，尤其是对核酸提取仪的校准、质量管理、风险管理，以及可能出现的异常情况，提供了相应的管理和解决问题的方案，是一本综合性、指导性较强的专业书籍，适宜作为培训用书。
本书编写团队由多专业、多领域的专家组成，这些专家均长期从事医学检验，食品、药品安全检测，海关防疫检测，病原微生物研究，医学计量等工作，具有扎实的专业理论基础及丰富的工作经验。
在本书编写的过程中，得到了行业专家和上海之江生物科技股份有限公司、天根生化科技（北京）有限公司、西安天隆科技有限公司、江苏硕世生物科技股份有限公司、梅特勒托利多科技（中国）有限公司等单位的大力支持，各单位分别详细地对自己生产的核酸提取仪进行了性能与通用操作、仪器异常使用情况及相关案例等的介绍，在此一并致谢。本书的编写工作还得到了中国计量科学研究院、浙江省计量科学研究院、北京林电伟业计量科技有限公司等单位的积极配合，在此对各相关单位表示诚挚的感谢。
希望本书能够助力核酸提取仪的普及和规范化使用，以提高核酸检测的质量和能力，满足行业标准和临床需求。
由于编者专业知识局限，不足之处在所难免，恳请读者和同行给予批评指正！

中国人民解放军空军特色医学中心临床检验科主任
马越云

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