《生物医药EHS管理实务》全书分为上下两篇，上篇从环境健康安全（EHS）管理概念、风险管理、环境保护、化学品安全、职业健康、工艺安全、生物安全、事故与应急八个模块阐述了生物医药EHS管理的要素和规范，下篇分计划策划、实施运行、检查监督、持续改进四个环节，列举了以EHS管理规范为依据和准则，指导开展生物医药EHS管理的企业实践和实务案例。 本书是苏州医药生物技术现代产业学院产教融合课程配套教材，适用于普通高等院校生物医药类专业EHS管理课程的教学，可作为高等学校大学生EHS通识教育的选用教材，也可作为对EHS感兴趣的工程技术人员、管理者的参考用书。

杨志刚，常熟理工学院生物制药专业教师，高级实验师，江苏省药理学会会员，苏州市生物学会会员，主要从事天然产物开发与利用研究，发表学术论文20篇，授权国家专利2项，主持或参与国家自然科学基金项目、江苏省科技计划项目、苏州市科技计划项目多项。长期从事高校生物医药相关专业实验室安全管理工作，对生物医药企业环境健康安全管理实践有较深刻的认识和研究。 冀宏，中国共产党员。江苏省优秀教育工作者、江苏农村科技服务超市省级科技服务专家、江苏省优秀科技特派员、常熟理工学院首届教学名师。中国菌物学会、中国微生物学会会员，苏州市食用菌协会副会长。1991年毕业于河北大学生物系，获学士学位。1999年毕业于河北大学，获硕士学位；2014年毕业于天津大学经济与管理学部，获博士学位。

上篇　生物医药企业EHS管理基础 第一章　绪论 2 第一节　EHS概念 2 第二节　EHS管理体系标准 4 第三节　EHS管理体系 8 第四节　EHS法律法规架构 18 第二章　风险管理 22 第一节　事故致因理论 22 第二节　危险源辨识 24 第三节　风险评价 28 第四节　风险控制 34 第三章　环境保护 39 第一节　我国的主要环境保护制度 39 第二节　废水管理 43 第三节　废气管理 47 第四节　固体废弃物管理 51 第五节　其他环境污染防治 52 第四章　化学品安全管理 57 第一节　安全技术说明书（SDS） 57 第二节　危化品的分类与管理 59 第三节　危险品的危害 60 第四节　危险品重大危险源 62 第五节　危险品中毒与现场急救 67 第五章　职业健康 71 第一节　职业病危害因素识别 71 第二节　职业病危害因素检测与评价 72 第三节　职业病危害的控制 74 第四节　特定职业病危害因素的管理 76 第五节　个体防护与职业健康监护 79 第六章　工艺安全管理 83 第一节　杜邦工艺安全管理 83 第二节　制药生产工艺安全管理 89 第三节　职业安全管理 92 第四节　特种设备安全管理 97 第七章　生物安全 99 第一节　生物安全概述 99 第二节　医药生物技术及其产品的生物安全 105 第三节　生物安全管理体系 111 第四节　实验室生物安全 117 第八章　事故与应急 122 第一节　突发事件与应急管理 122 第二节　企业的应急 125 第三节　企业防火防爆 128 第四节　事故调查 132 下篇　生物医药企业EHS管理实务 第九章　计划策划 138 实务一　EHS管理体系构建 138 实务二　生产安全事故应急预案编制 142 第十章　实施运行 149 实务三　企业环评及环保手续办理 149 实务四　危险化学品重大危险源辨识 152 实务五　生物医药类企业危险废物规范化管理 160 实务六　企业安全可视化创建 169 实务七　基因编辑动物模型CRO企业危害风险分级管控 179 实务八　药物非临床评价CRO企业危害风险分级管控 194 实务九　生物医药制造企业职业病危害风险分级管控 219 第十一章　检查监督 229 实务十　生物医药企业职业病隐患排查治理 229 实务十一　受限空间作业风险管控 234 实务十二　企业特种设备安全监察 243 第十二章　持续改进 254 实务十三　EHS管理体系内部审核 254 实务十四　安全生产标准化创建和复评 260