本书计划在第二版的基础上系统地介绍新版ISO15189的要求，结合美国临床实验室标准化协会(CLSI)发布的最新质量管理十二要素为基础，结合美国医疗机构评审联合委员会(JC)临床实验室标准、以及其他相关医学实验室管理和技术要求，对医学实验室质量管理十二要素进行归纳和总结，为全国的医院检验科、独立医学实验室掌握先进管理技术，提高本实验室的质量管理体系水平提供帮助。