本书是全国高职高专医药类规划教材，由中国职教学会医药专业委员会组织编写。本书是第二版教材。全书共分六个项目，包括项目一化学制药生产安全技术、项目二化学合成原料药工艺研究技术、项目三化学合成原料药中试放大技术、项目四化学制药生产过程控制技术、项目五化学制药“三废”防治技术及项目六化学制药车间设备操作技术。本教材按化学合成制药从研发、中试到生产的基本过程阐述化学制药的药物合成理论、化学制药基本技术和生产工艺的基本技能，以及制药反应设备和环保、安全知识；并结合了国家职业资格标准化学合成制药工技能标准，尽可能反映现代化学制药新技术、新材料、新进展和工作要求；是一本实用性、科学性俱佳的教材。本书可作为高职高专化学制药技术专业教材，还可作为职业技能鉴定中心对从业者掌握化学合成制药工职业技能鉴定的培训教材；对化学制药企业技术人员也有重要的参考价值。

项目一 化学制药生产安全技术
一、职业岗位
二、职业形象
三、职场环境
四、工作目标
五、工作目标实施
任务一 新入厂人员的三级安全教育
任务二 化学原辅材料安全管理技术
任务三 化学制药设备与电气安全技术
任务四 化学制药职业安全健康管理技术
任务五 化学制药安全系统分析与评价技术
任务六 安全事故应急处理实训
六、药品安全生产基础知识
七、法律法规
八、课后自测

项目一 化学制药生产安全技术
一、职业岗位
二、职业形象
三、职场环境
四、工作目标
五、工作目标实施
任务一 新入厂人员的三级安全教育
任务二 化学原辅材料安全管理技术
任务三 化学制药设备与电气安全技术
任务四 化学制药职业安全健康管理技术
任务五 化学制药安全系统分析与评价技术
任务六 安全事故应急处理实训
六、药品安全生产基础知识
七、法律法规
八、课后自测

项目二 化学合成原料药工艺研究技术
一、职业岗位
二、职业形象
三、职场环境
四、工作目标
五、原料药创新与仿制开发
任务一 查阅文献及撰写调研报告
任务二 药物合成路线的评价与选择技术
任务三 起始原料、试剂和有机溶剂选择技术
任务四 原料药合成工艺条件选择技术
任务五 原料药合成过程控制技术
任务六 美沙拉秦的仿制开发
六、药物合成理论
七、法律法规
八、课后自测

项目三 化学合成原料药中试放大技术
一、职业岗位
二、职业形象
三、职场环境
四、工作目标
五、化学合成原料药中试放大
任务一 中试放大任务及目标
任务二 中试放大的研究
任务三 物料衡算
任务四 生产工艺规程制定
任务五 中试放大实训
六、药物合成理论
七、法律法规
八、课后自测

项目四 化学制药生产过程控制技术
一、职业岗位
二、职业形象
三、职场环境
四、工作目标
五、化学制药生产过程控制技术
任务一 原料药生产准备
任务二 备料和配料
任务三 乙酰氨基酚的生产制备
任务四 粗品分离及精制——对乙酰氨基酚
任务五 咖啡因的生产制备
任务六 干燥、包装
任务七 阿司匹林生产模拟实训
六、药物合成理论
七、法律法规
八、课后自测

项目五 化学制药“三废”防治技术
一、职业岗位
二、职业形象
三、职场环境
四、工作目标
五、“三废”防治技术
任务一 废水的防治
任务二 废气的防治
任务三 废渣的防治
任务四 药厂废水处理实训
六、“三废”防治基础知识
七、相关法律法规
八、课后自测

项目六 化学制药车间设备操作技术
一、职业岗位
二、职业形象
三、职场环境
四、工作目标
五、化学制药车间设备操作技术
任务一 离心泵的操作及维护
任务二 反应釜的操作及维护
任务三 离心机的操作及维护
任务四 换热器的操作及维护
任务五 精馏塔的操作及维护
任务六 干燥器的操作及维护
六、药物合成理论
七、法律法规
八、课后自测
参考文献