《药事管理与法规（供药学类、食品药品管理类、药品制造类、医学技术类等专业用 第2版）》共十二章，内容包括绪论、药事组织、药学技术人员管理、药品监督管理、药品管理立法、药品注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理、特殊管理药品的管理、药品信息管理。章序编排既遵循本学科内容的逻辑关系，又充分考虑学生的接受能力，章节之间层次关系分明、规范。各章节设立学习导航、知识链接、案例分析、课堂活动、习题等模块，以激发学生的学习兴趣，提高学生的思维能力和综合执业能力。

　为深入贯彻国务院办公厅《关于加强和改进新形势下大中小学教材建设的意见》和教育部等六部门关于《现代职业教育体系建设规划（2014-2020年）》的文件精神，坚持以立德树人为根本，以服务发展为宗旨，以促进就业为导向，培养能主动适应医药卫生产业转型升级和企业创新需要的发展型、复合型和创新型的技术技能人才，根据全国高职高专药学类专业教育改革和发展的需要，我们确立本课程的教学内容，编写本教材。 　　本教材第1版自2015年1月出版以来，在全国10余所高等医药卫生院校使用，使用院校普遍反映本教材在内容的选取及深浅安排等方面，符合高职高专药学类专业人才培养方案的要求。本教材第1版出版以来，我国药事管理工作有了较大的发展，国务院发布了《“十三五”国家药品安全规划》，期间主管部门制定、修订、发布、实施了一批药事管理的规章和规范性文件。为及时反映药事管理方面的新法规、新知识、新进展，适应全国高职高专药学类专业教学工作和药事管理实践工作的需要，江苏凤凰科学技术出版社组织编者对教材进行了修订。本次教材修订内容主要围绕以下几个方面：《中华人民共和国药品管理法》的两次修正；《药品经营质量管理规范》的修订和修正；新颁布的《中华人民共和国中医药法》的施行；《化学药品注册分类改革工作方案》的发布等。 　　全书共十二章，内容包括绪论、药事组织、药学技术人员管理、药品监督管理、药品管理立法、药品注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理、特殊管理药品的管理、药品信息管理。章序编排既遵循本学科内容的逻辑关系，又充分考虑学生的接受能力，章节之间层次关系分明、规范。各章节设立学习导航、知识链接、案例分析、课堂活动、习题等模块，以激发学生的学习兴趣，提高学生的思维能力和综合执业能力。 　　本教材可供药学类、食品药品管理类、药品制造类、医学技术类等专业用。 　　本教材在编写过程中得到了江苏凤凰科学技术出版社领导及编辑的悉心指导，得到了参编院校的支持与帮助，在此表示衷心的感谢！作者在编写过程中参考了部分教材和著作，在此向相关作者和出版社提供的帮助和支持一并致谢！ 　　书中疏漏之处恳请专家、学者及广大师生批评指正，以便我们再版时修正完善。