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中国新药注册与审评技术双年鉴(2020年版)

中国新药注册与审评技术双年鉴(2020年版)

定  价:158 元

        

  • 作者:韩培 著
  • 出版时间:2020/9/1
  • ISBN:9787521419351
  • 出 版 社:中国医药科技出版社
  • 中图法分类:R951-54 
  • 页码:540
  • 纸张:胶版纸
  • 版次:1
  • 开本:大16开
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鉴于近两年我国新药注册政策频出,变动较大,业界急需一本综合性的政策解读书籍。中国新药杂志与药审中心长期合作,2015年底曾经出版了一本内部刊物《新药申报与审评技术(2014-2015)》,目前已经销售完毕,初步确定市场对此书有需求。2018年继续出版此书,书名改为《中国新药注册与审评技术双年鉴(2016-2017)》,并以双年鉴的形式固定下来,形成一种惯例,对解读总局的新药政策,推动我国新药研发有重要意义。2020年将继续出版此书,将2018-2019年的有关内容收集入册,书名叫《中国新药注册与审评技术双年鉴(2020版)》。本书的内容主要来自两部分,一部分来自中国新药杂志、总局注册司、药审中心等的专家撰写的政策梳理与解读文章,另一部分来自中国新药杂志2018-2019年刊登的新药注册与审评技术栏目的文章,约70篇文章,择优录用,预计50万字,经过筛选和再次编辑成书,经过外审专家审稿后定稿。本书的特点是专业性强、时效性强。本书的受众是各大专院校师生、从事药物研发的科研机构、各企业的研发人员和注册人员、各CRO公司、各医院临床试验机构、各医院药剂师等。

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