《中华人民共和国药典(2010年版 第三增补本)》共收载新增品种126个,修订或订正品种89个。其中一部新增60个(成方制剂60个),修订或订正27个(药材4个,成方制剂23个);二部新增65个(化学药47个,辅料18个),修订货订正62个(化学药54个,辅料8个);三部新增1个。对《中国药典》2010年版的附录也进行了增修订,其中一部增订1个,修订或订正2个;二部增订1个,修订或订正7个。
《中华人民共和国药典(2010年版 第三增补本)》是《中华人民共和国药典》2010年版的第三增补本,是对2010年版药典品种的补充和修订。在原基础上更加完善。
根据《药典委员会章程》和国家药品标准发展的要求,为适应药品研发、生产、检验、应用以及监督管理等方面的需要,国家药典委员会及时对国家药品标准进行增修订和订正,出版药典增补本,药典增补本与现行版药典具有同等的法定地位。
自2010年10月1日《中国药典》20l。年版执行以来,按照《中国药典》2。15年版编制大纲所确定的内容,国家药典委员会于2012年和2013年分别出版了第一增补本和第二增补本。前一阶段经过广泛征求意见,进一步提出了增修订内容,通过药典委员会相关专业委员会审定并经网上公示,编制了《中国药典》2010年版第三增补本。
第三增补本共收载新增品种126个,修订或订正品种89个。其中一部新增60个(成方制剂60个),修订或订正27个(药材4个,成方制剂23个);二部新增65个(化学药47个,辅料18个),修订或订正62个(化学药54个,辅料8个);三部新增1个。对《中国药典》2010年版的附录也进行了增修订,其中一部增订1个,修订或订正2个;二部增订1个,修订或订正7个。
第三增补本的修订内容采用全文刊载方式,变动部分辅以标记,并分别以〔修订〕、〔订正〕、〔增订〕和〔删除〕予以标识,以利于广大药学工作者及时掌握标准修订内容和方便使用。
本增补本经国家食品药品监督管理总局公告2014年第53号批准颁布,自2015年2月1日起施行。
一部
新增品种
三七伤药胶囊
三七伤药颗粒
女珍颗粒
小儿七星茶口服液
小儿咳嗽颗粒
小柴胡胶囊
开胸顺其胶囊
五苓胶囊
止痛化癓片
牛黄化毒片
牛黄净脑片
六君子丸
心脑康片
四五颗粒
乐脉丸
乐脉片
乐脉胶囊
……
修订品种
二部
新增品种
修订品种
新增附录
修订附录
三部
新增品种
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