本教材共十二个项目，内容有认识药物分析、药品质量标准、药物的鉴别试验、药物的杂质检查、药物的定量分析以及药物制剂分析，并按典型工作流程编写实践内容，通过实践归纳总结出理论知识；还介绍了巴比妥类、芳酸类、芳香胺类、杂环类、维生素类、抗菌类中典型药物的质量分析。本教材还通过课堂互动问题、微课、动画、操作视频等多种方式帮助学生把握重点难点，同时借助目标思维导图、检测题等加强知识巩固。
本教材适用于高职高专药学、制药专业及相关专业师生使用，也可供从事相关工作的技术人员参考使用。

项目一 认识药物分析
任务一 药物分析的性质和任务 1
一、药物分析的性质 1
二、药物分析的任务 2
三、药物分析新技术及发展趋势 2

任务二 药品检验的依据和程序 3
一、药品检验的依据 3
二、法定药品质量标准 3
三、药品检验的程序 3

【项目一小结】 6
【项目一检测】 6

项目二 药品质量标准
任务一 药品质量标准 8
一、概述 8
二、药品质量标准的分类 8

任务二 药店的查阅及介绍 9
一、《中国药典》的查阅 9
二、《中国药典》的介绍 11
三、国外药典简介 15

【项目二小结】 16

项目三 药物的鉴别试验
任务一 阿司匹林的鉴别 19
一、鉴别标准的查找 19
二、鉴别前的准备 20
三、鉴别的操作过程 20
四、鉴别检验记录与结论 20

任务二 布洛芬的鉴别 21
一、鉴别标准的查找 21
二、鉴别前的准备 22
三、鉴别的操作过程 22
四、鉴别检验记录与结论 23

任务三 药物鉴别的理论知识 23
一、鉴别试验的目的与特点 23
二、鉴别试验的主要项目 23
三、鉴别的方法 27
四、鉴别的试验条件和灵敏度 32

【项目三小结】 34
【项目三检测】 34

项目四 药物的杂质检查
任务一 葡萄糖的杂质检查 36
一、杂质检查概述 37
二、杂质的种类与来源 38
三、杂质的限量检查及计算 39

任务二 葡萄糖中氯化物的检查 40
一、标准查阅 40
二、原理及注意事项 41
三、检查前准备 41
四、操作过程 41
五、检查结果与结论 42

任务三 葡萄糖中硫酸盐的检查 42
一、标准查阅 42
二、原理及注意事项 42
三、检查前准备 43
四、操作过程 43
五、检查结果与结论 43

任务四 葡萄糖中重金属的检查 43
一、标准查阅 44
二、原理及注意事项 44
三、检查前准备 45
四、操作过程 45
五、检查结果与结论 45

任务五 葡萄糖中砷盐的检查 46
一、标准查阅 46
二、原理及注意事项 47
三、检查前准备 48
四、操作过程 48
五、检查结果与结论 49

任务六 其他一般杂质检查 50
一、干燥失重测定法 50
二、水分测定法 51
三、炽灼残渣检查法 52
四、残留溶剂测定法 52

任务七 特殊杂质检查 53
一、利用药物与杂质在物理性质上的差异进行检查 53
二、利用药物与杂质在化学性质上的差异进行检查 55

【项目四小结】 56
【项目四检测】 57

项目五 药物的定量分析
任务一 水杨酸的含量测定 60
一、标准查阅 60
二、测定前准备 61
三、测定操作过程 61
四、测定数据处理与结论 62

任务二 对乙酰氨基酚的含量测定 63
一、标准查阅 63
二、测定前准备 64
三、测定操作过程 64
四、测定数据处理与结论 64

任务三 含量测定方法归纳 65
一、滴定分析法 65
二、紫外-可见分光光度法 69
三、色谱分析法 74
四、分析方法的验证 76

【项目五小结】 79
【项目五检测】 80

项目六 药物制剂分析
任务一 维生素B1片的常规检查 82
一、药物制剂分析特点 83
二、维生素 B1片的常规检查 84

任务二 溶出度检查 87
一、对乙酰氨基酚片溶出度检查- 88
二、其他制剂溶出度检查法 89
三、片剂的其他检查——含量均匀度检查 93

任务三 维生素B1片的含量测定 94
一、维生素 B1片含量测定 94
二、附加剂对含量测定的影响 95
三、测定结果的表示 96
四、实例分析 96

任务四 葡萄糖注射液的检验 97
一、注射剂的分析 97
二、50%葡萄糖注射液的含量测定 102

任务五 其他制剂分析 104
一、胶囊剂的分析 104
二、颗粒剂的分析 105
三、散剂的分析 106
四、栓剂的分析 107
五、糖浆剂的分析 108

任务六 药物稳定试验 109
一、样品的留样考察 109
二、药物稳定性试验 109

【项目六小结】 115
【项目六检测】 115

项目七 巴比妥类药物分析
一、巴比妥类药物的基本结构与性质 118
二、苯巴比妥原料药的分析 120
三、苯巴比妥片的分析 122

【项目七小结】 124
【项目七检测】 124

项目八 芳酸类药物分析
任务一 阿司匹林及其制剂分析 127
一、水杨酸类药物的基本结构与性质 128
二、阿司匹林的分析 129
三、阿司匹林肠溶片的分析 133

任务二 苯甲酸及其制剂分析 134
一、苯甲酸类药物的基本结构与性质 134
二、苯甲酸的分析 135

任务三 布洛芬及其制剂分析 137
一、布洛芬类药物的基本结构与性质 137
二、布洛芬原料药的分析 138
三、布洛芬片的分析 140

【项目八小结】 141
【项目八检测】 142

项目九 芳香胺类药物分析
任务一 盐酸普鲁卡因及其制剂分析 144
一、对氨基苯甲酸酯类药物的基本结构与性质 144
二、盐酸普鲁卡因的分析 145
三、盐酸普鲁卡因注射液的分析 149

任务二 对乙酰氨基酚及其制剂分析 150
一、酰胺类药物的基本结构与性质 150
二、对乙酰氨基酚的分析 151
三、对乙酰氨基酚片的分析 154

任务三 肾上腺素及其制剂分析 155
一、苯乙胺类药物的基本结构与性质 155
二、肾上腺素的分析 156
三、盐酸肾上腺素注射液的分析 158

【项目九小结】 160
【项目九检测】 160

项目十 杂环类药物分析
任务一 异烟肼及其制剂分析 162
一、吡啶类药物的基本结构与性质 162
二、异烟肼的分析 163
三、异烟肼片的分析 166

任务二 盐酸氯丙嗪及其制剂分析 167
一、吩噻嗪类药物的基本结构与性质 167
二、盐酸氯丙嗪的分析 168
三、盐酸氯丙嗪片的分析 170

任务三 地西泮及其制剂分析 171
一、苯并二氮杂类药物的基本结构与性质 171
二、地西泮的分析 172
三、地西泮片的分析 173

【项目十小结】 175
【项目十检测】 176

项目十一 维生素类药物分析
任务一 维生素A及其制剂分析 178
一、维生素 A类药物的基本结构与性质 178
二、维生素 A的分析179
三、维生素 A软胶囊的分析182

任务二 维生素B1及其制剂分析 182
一、维生素 B1的基本结构与性质 182
二、维生素 B1的分析 183
三、维生素 B1注射剂的分析 185

任务三 维生素C及其制剂分析 186
一、维生素 C的基本结构与性质 186
二、维生素 C的分析187
三、维生素 C注射液的分析189

任务四 维生素E及其制剂分析 190
一、维生素 E的基本结构与性质 190
二、维生素 E的分析 191

【项目十一小结】 194
【项目十一检测】 195

项目十二 抗菌药物分析
任务一 头孢氨苄及其制剂分析 197
一、β-内酰胺类抗生素的基本结构与性质 197
二、头孢氨苄的分析 198
三、头孢氨苄片的分析 201

任务二 硫酸庆大霉素及其制剂分析 202
一、氨基糖苷类抗生素的基本结构与性质 202
二、硫酸庆大霉素的分析 203
三、硫酸庆大霉素缓释片的分析 205

任务三 左氧氟沙星及其制剂分析 206
一、喹诺酮类抗菌药物的基本结构与性质 206
二、左氧氟沙星的分析 207
三、左氧氟沙星滴眼液的分析 210

任务四 磺胺甲口恶唑及其制剂分析 211
一、磺胺类抗菌药物的基本结构与性质 211
二、磺胺甲口恶唑的分析 212
三、磺胺甲口恶唑片的分析 213

【项目十二小结】 214
【项目十二检测】 215


附录 217

检测题答案 224

参考文献 228