本书全面综述了国内外药物警戒的基本概况，并根据有关法律和政策介绍了国内药物上市前后的风险管理制度、研究方法和文献规范，系统介绍药品上市许可持有人、经营企业、医疗机构如何开展药物警戒工作，药品监督管理部门如何开展药物警戒监管工作，以及监管部门、药品上市许可持有人、药品经营企业、医疗机构、媒体、公众等之间如何进行药物安全风险沟通、不良反应报告和监测等，后分类列举了各种药物风险的现实案例。本书可作为广大医学、药学专业师生，医药从业人士的教材和参考资料，在填补学科空白方面有一定的价值。

宿凌，博士，暨南大学副教授，硕士生导师，药事管理学教研室副主任，执业药师/执业中药师。西安交通大学学士、硕士，中国药科大学博士，澳门大学博士后，美国亚利桑那大学访问学者。长期从事国内外药事法规与政策研究、药物警戒与药品安全研究。以作者或通讯作者在国内外专业期刊发表论文50余篇，主编教材40余部，主持科研项目多项。开设微信公众号宿凌e药事。