本书全面贯彻党的教育方针，落实立德树人根本任务，有机融入党的二十大精神，依据高等职业教育人才培养目标，紧密结合药品分析和药物质量管理等相关岗位对药品分析与检验知识和技能的要求，以《中华人民共和国药典》（2020版）为标准，按照药品分析与检验工作过程进行编写。全书理实一体化，分为理论部分和实践项目部分（活页式工作页）。理

本书是药学专业的专业课教材，曾于2016年、2022年先后在我社出版了《体内药物分析》第一版、第二版，本次为第三版。本书主要介绍了体内药物分析的性质、特点、生物样品的预处理方法以及体内药物分析方法的建立与评价；常用的体内药物分析技术，包括高效液相色谱与液-质联用技术、气相色谱与气-质联用技术、毛细管电泳及联用技术、免疫

《药物分析与检验》（第三版）根据《中国药典》编写完成。本书较全面地介绍了药物分析与检验的基本程序和常用方法，较系统地介绍了各类药物的基本结构、理化性质、鉴别试验、杂质检查及含量测定等，并提供了常见典型药物的分析检验实训指导。全书紧密围绕药品生产企业中药物分析与检验工作所必须掌握的理论、方法，注重培养学生的实际动手能力，

策划药是指受管制药物的结构或官能团类似物，旨在模拟原药物药理作用同时躲避管制药物和（或）常规药物的检测。近些年来，全球新发现的策划药数量呈井喷式增长，上千种策划药被滥用所致的公共安全问题，给毒品管控政策的制定与实施，以及专业实验室的检测能力带来了严峻挑战。 本书详细介绍了不同检材中新型策划药的分析方法与策略，并基于每类

药物分析是高等职业院校药学等专业的一门专业核心课程。本教材依据《中华人民共和国药典》（2020年版），按照“基础技能→核心技能→综合技能”的阶梯式教学模式编写。本书基于“药德、药规、药技”，对接职业标准，立足药品检验岗位，紧扣国家药品标准，从药物分析基本知识到检验依据质量标准中的四大项（性状、鉴别、检查、含量测定），再

本版教材主要结构由项目-任务组成，每个项目由项目要求、项目分析、项目实施路径、项目实施和任务等部分组成；每个任务由学习目标、引导问题、任务资讯、链接、任务实践、任务评价、目标检验、任务拓展等部分组成。教材中引入了部分GMP、SOP等内容来表达真实的工作情景，所选取的检验实例包含原料药、辅料和片剂、注射剂、胶囊剂等剂型以

为顺应教学改革潮流和改进现有的教学模式，适应目前高等医学院校的教育现状，提高医学教育质量，培养具有创新精神和创新能力的医学人才，科学出版社在充分调研的基础上，首创案例与教学内容相结合的编写形式，组织编写了案例版系列教材。案例教学在医学教育中，是培养高素质、创新型和实用型医学人才的有效途径。

本书对中华人民共和国药典四部通则的3个指导原则详尽阐释，可作为中国药典的配套读本。本书为中国药典四部通则-指导原则-9099分析方法确认指导原则、9100分析方法转移指导原则、9101分析方法验证指导原则的深度阐释。内容聚焦于药品理化分析方法验证，并讨论与方法验证相关的分析方法转移和分析方法确认以及它们之间的关系。本书

本教材坚持以职业岗位能力培养为主线，以素质养成为根本，围绕目前生物制药企业的主流大分子药物：重组蛋白药物、多糖药物、单克隆药物、疫苗、血液制品、基因药物，总结各类大分子药物质量控制的必要性以及在实际生产中的质量标准要求，并针对质量控制中的难点通过案例进行分析解读，提供相应的SOP，培养适应药品质量检验与质量管理岗位需要

本书以应用为基调，立足于培养医药类院校应用性和技能型高素质人才。本书旨在将药物分析和分析化学的内容紧密结合起来，以《中华人民共和国药典》2020年版为贯穿全书的红线，共二十章，分别是药典概论，误差与实验数据处理，药物的鉴别试验，药物的杂质检查，滴定分析法概论，酸碱滴定法，配位滴定法，氧化还原滴定法，沉淀滴定法，非水溶液