本书是国家注册审核员考试辅导用书,是根据《质量管理体系基础考试大纲》和中国认证认可协会(CCAA)认证人员基础知识系列教材编写的。本书对考试大纲、基础知识教材的内容和要求进行了深度剖析,内容架构合理,分为质量管理体系标准、质量管理领域专业知识、法律法规和其他要求三部分。本书通过考点知识讲解、同步练习强化(含历年真题)、答案点拨解析,全方位地强化考生的应试能力。
本书适合作为参加国家注册审核员考试的考生用书,同时也适合作为制造业企业管理人员提高工作能力用书。
目录
前言
第1部分 质量管理体系标准
第1章 ISO 9000族质量管理体系国际标准介绍
1.1 ISO 9000族国际标准的产生和发展
1.1.1 ISO组织简介
1.1.2 ISO/TC 176质量管理和质量保证技术委员会
1.1.3 ISO 9000族标准的历史沿革
1.2 ISO 9000族标准在中国
1.2.1 中国采用国际标准的方式
1.2.2 中国采用ISO 9000族标准简介
1.3 其他与质量管理体系基础有关的知识
1.3.1 与认证认可管理有关的机构
1.3.2 标准制定工作的基础性国家标准体系
1.3.3 PDCA循环
第2章 GB/T 19000—2016标准考点解读
2.1 引言(标准条款:引言)
2.2 范围(标准条款1)
2.3 基本概念和质量管理原则(标准条款2)
2.3.1 总则(标准条款2.1)
2.3.2 基本概念(标准条款2.2)
2.3.3 质量管理原则(标准条款2.3)
2.3.4 运用基本概念和原则建立质量管理体系(标准条款2.4)
2.4 术语和定义(标准条款3)
2.4.1 有关人员的术语(标准条款3.1)
2.4.2 有关组织的术语(标准条款3.2)
2.4.3 有关活动的术语(标准条款3.3)
2.4.4 有关过程的术语(标准条款3.4)
2.4.5 有关体系的术语(标准条款3.5)
2.4.6 有关要求的术语(标准条款3.6)
2.4.7 有关结果的术语(标准条款3.7)
2.4.8 有关数据、信息和文件的术语(标准条款3.8)
2.4.9 有关顾客的术语(标准条款3.9)
2.4.10 有关特性的术语(标准条款3.10)
2.4.11 有关确定的术语(标准条款3.11)
2.4.12 有关措施的术语(标准条款3.12)
第3章 GB/T 19001—2016(ISO 9001:2015)标准考点解读
3.1引言(标准条款:引言)
3.1.1总则(标准条款0.1、附录A.1)
3.1.2质量管理原则(标准条款0.2)
3.1.3过程方法—总则(标准条款0.3-0.3.1)
3.1.4 PDCA循环(标准条款0.3.2)
3.1.5 基于风险的思维(标准条款0.3.3、附录A.4)
3.1.6 与其他管理体系标准的关系(标准条款0.4、附录B)
3.2 范围、规范性引用文件、术语和定义(标准条款1、2、3,附录A.2)
3.3 组织环境(标准条款4)
3.3.1 理解组织及其环境(标准条款4.1)
3.3.2 理解相关方的需求和期望(标准条款4.2、附录A.3)
3.3.3 确定质量管理体系的范围(标准条款4.3、附录A.5)
3.3.4 质量管理体系及其过程(标准条款4.4)
3.4 领导作用(标准条款5)
3.4.1 领导作用和承诺—总则(标准条款5.1-5.1.1)
3.4.2 以顾客为关注焦点(标准条款5.1.2)
3.4.3 质量方针(标准条款5.2)
3.4.4 组织的岗位、职责和权限(标准条款5.3)
3.5 策划(标准条款6)
3.5.1 应对风险和机遇的措施(标准条款6.1)
3.5.2 质量目标及其实现的策划(标准条款6.2)
3.5.3 变更的策划(标准条款6.3)
3.6 支持(标准条款7)
3.6.1 资源—总则(标准条款7.1-7.1.1)
3.6.2 人员(标准条款7.1.2)
3.6.3 基础设施(标准条款7.1.3)
3.6.4 过程运行环境(标准条款7.1.4)
3.6.5 监视和测量资源(标准条款7.1.5)
3.6.6 组织的知识(标准条款7.1.6、附录A.7)
3.6.7 能力(标准条款7.2)
3.6.8 意识(标准条款7.3)
3.6.9 沟通(标准条款7.4)
3.6.10 成文信息(标准条款7.5、附录A.6)
3.7 运行(标准条款8)
3.7.1 运行的策划和控制(标准条款8.1)
3.7.2 产品和服务的要求(标准条款8.2)
3.7.3 产品和服务的设计和开发(标准条款8.3)
3.7.4 外部提供的过程、产品和服务的控制(标准条款8.4、附录A.8)
3.7.5 生产和服务提供—生产和服务提供的控制(标准条款8.5-8.5.1)
3.7.6 标识和可追溯性(标准条款8.5.2)
3.7.7 顾客或外部供方的财产(标准条款8.5.3)
3.7.8 防护(标准条款8.5.4)
3.7.9 交付后的活动(标准条款8.5.5)
3.7.10 更改控制(标准条款8.5.6)
3.7.11 产品和服务的放行(标准条款8.6)
3.7.12 不合格输出的控制(标准条款8.7)
3.8 绩效评价(标准条款9)
3.8.1 监视、测量、分析和评价—总则(标准条款9.1-9.1.1)
3.8.2 顾客满意(标准条款9.1.2)
3.8.3 分析与评价(标准条款9.1.3)
3.8.4 内部审核(标准条款9.2)
3.8.5 管理评审(标准条款9.3)
3.9 改进(标准条款10)
3.9.1 总则(标准条款10.1)
3.9.2 不合格和纠正措施(标准条款10.2)
3.9.3 持续改进(标准条款10.3)
第4章 其他质量管理体系标准考点解读
4.1 GB/T 19004/ISO 9004《质量管理组织的质量实现持续成功指南》
4.2 GB/T 19022/ISO 10012《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》
4.3 GB/T 19024/ISO 10014《质量管理实现财务和经济效益的指南》
4.4 GB/Z 19027/ISO/TR 10017《GB/T 19001的统计技术指南》
4.5 GB/T 19015/ISO 10005《质量管理质量计划指南》
4.6 GB/T 19016/ISO 10006《质量管理项目质量管理指南》
4.7 GB/T 19017/ISO 10007《质量管理技术状态管理指南》
第2部分 质量管理领域专业知识
第5章 质量管理领域专业知识考点解读
5.1 质量管理方法与工具概述
5.1.1 质量管理方法与工具的内涵及作用
5.1.2 质量管理方法与工具的发展历程和应用现状
5.1.3 质量管理方法与工具的分类和选择
5.1.4 质量管理方法与工具的应用软件
5.2 质量管理工具的统计理论基础
5.2.1 质量特性数据的分类及特征
5.2.2 典型的概率分布
5.2.3 统计量与抽样分布
5.2.4 基础统计方法(参数估计、假设检验)
5.2.5 方差分析
5.2.6 回归分析
5.3 质量管理的基础方法与工具
5.3.1 质量调查的基础方法与工具
5.3.2 质量数据资料分析的基础工具
5.3.3 质量非数据资料分析的基础工具
5.4 质量设计方法与工具
5.4.1 任务分解法
5.4.2 产品质量先期策划
5.4.3 质量功能展开
5.4.4 实验设计
5.4.5 可靠性设计
5.5 质量评价方法与工具
5.5.1 质量评价概述
5.5.2 符合性评价模型
5.5.3 成熟度的典型评价方法
5.5.4 服务质量分析与评价的典型方法
5.5.5 顾客满意测评
5.5.6 质量经济性评价方法
5.6 质量改进系统方法与工具
5.6.1 质量改进概述
5.6.2 系统性的质量改进方法与工具
5.6.3 结构化的质量改进方法与工具
5.6.4 质量改进的推广工具
5.7 风险管理基础知识
5.7.1 风险管理概述
5.7.2风险管理原则
5.7.3 风险管理框架
5.7.4 风险管理过程
5.7.5 风险评估技术
5.8 卓越绩效评价准则
5.8.1 卓越绩效评价准则概述
5.8.2 卓越绩效评价准则的内容
5.8.3 卓越绩效评价准则的评价方法
第3部分 法律法规和其他要求
第6章 法律法规和其他要求考点解读
6.1 法律法规基础知识
6.1.1 法的特征与分类
6.1.2 法的制定主体和表现形式
6.1.3 法的效力层级
6.2 《中华人民共和国民法典》第三编合同
6.2.1 通则——一般规定、合同的订立、合同的效力
6.2.2 通则——合同的履行、合同的保全、合同的变更和转让
6.2.3 通则——合同的权利义务终止、违约责任
6.2.4 典型合同——买卖合同,供用电、水、气、热力合同,借款合同,保证合同
6.2.5 典型合同——租赁合同、承揽合同、建设工程合同、运输合同
6.2.6 典型合同——技术合同、保管合同、仓储合同、委托合同
6.2.7 典型合同——物业服务合同、中介合同、合伙合同
6.2.8 准合同——无因管理、不当得利
6.3 《中华人民共和国消费者权益保护法》
6.3.1 总则、消费者的权利、经营者的义务
6.3.2 国家对消费者合法权益的保护、消费者组织、争议的解决
6.3.3 法律责任、附则
6.4 《中华人民共和国产品质量法》
6.4.1 总则、产品质量的监督、生产者、销售者的产品质量责任和义务
6.4.2 损害赔偿、罚则、附则
6.5 中国认证认可协会相关人员注册与管理要求
6.5.1 管理体系审核员注册要求
6.5.2 管理体系审核员管理要求
参考文献